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静脉输注质子泵抑制剂后静脉输注性静脉炎的发生率和风险 (VeinIPP)

2025年3月17日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

静脉输注质子泵抑制剂后静脉输注性静脉炎的风险评估和发生率

根据法国胃肠病学会的建议，间歇性或连续性质子泵抑制剂 (PPI) 治疗被推荐用于高危出血性溃疡。老年急症病房PPI静脉滴注后静脉滴注性静脉炎发生率较高（约占重症静脉滴注性静脉炎的10%）。

该研究的主要目的是确定老年人 PPI 静脉输注后静脉输注静脉炎的患病率。

该研究的次要目的是确定静脉输液性静脉炎的风险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

静脉输液性静脉炎

详细说明

这是一项多中心观察性研究。 5 个中心将参与研究。将建议接受 PPI 静脉输注治疗的老年患者参加该研究。将对每位入组患者进行为期 5 天的辅助医学观察。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Boulogne-Billancourt、法国、92100
    - Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄 > 70 岁的住院患者。

描述

纳入标准：

年龄 > 70 岁的患者；
接受静脉内连续或间歇质子泵抑制剂治疗；
患者被告知并且不反对该研究。

排除标准：

静脉输注PPI前已有静脉输注性静脉炎；
在监护人或策展人之下；
由法国 AME 卫生系统覆盖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
输液性静脉炎的发生大体时间：在第 5 天	视觉输液静脉炎量表将用于定义。	在第 5 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
静脉输液性静脉炎的危险因素大体时间：在整个研究过程中，平均 1 年	确定静脉输液性静脉炎的危险因素。	在整个研究过程中，平均 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

首席研究员：Marion PEPIN, MD, PhD、Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月4日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月7日

首次发布 (实际的)

2020年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日