Частота и риск инфузионного флебита после внутривенного введения ингибиторов протонной помпы (VeinIPP)
11 декабря 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценка риска и заболеваемость инфузионным флебитом после внутривенного введения ингибиторов протонной помпы
Прерывистая или постоянная терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) рекомендуется при язвах с высоким риском кровотечения согласно Французскому обществу гастроэнтерологов. Распространенность инфузионного флебита после внутривенной инфузии ИПП высока в гериатрическом отделении неотложной помощи (около 10% случаев тяжелого инфузионного флебита).
Основной целью исследования является определение распространенности инфузионного флебита после внутривенного введения ИПП у лиц пожилого возраста.
Второстепенной целью исследования является определение факторов риска инфузионного флебита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое обсервационное исследование.
В исследовании примут участие 5 центров.
В исследование будет предложено включить пожилых пациентов, получающих внутривенную инфузионную терапию ИПП.
Парамедицинское наблюдение будет осуществляться в течение 5 дней за каждым включенным пациентом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marion PEPIN, MD, PhD
- Номер телефона: +33 (0)1 49 09 45 51
- Электронная почта: marion.pepin@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Рекрутинг
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты в возрасте > 70 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте > 70 лет;
- Пройти внутривенную непрерывную или прерывистую терапию ингибитором протонной помпы;
- Пациенты информированы и не возражают против исследования.
Критерий исключения:
- Имеющийся инфузионный флебит перед инфузией ИПП внутривенным путем;
- Под опекой или попечителями;
- Покрывается французской системой здравоохранения AME.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение инфузионного флебита
Временное ограничение: в день-5
|
Для определения будет использоваться шкала визуального инфузионного флебита.
|
в день-5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска инфузионного флебита
Временное ограничение: На протяжении всего обучения в среднем за 1 год
|
Определить факторы риска инфузионного флебита.
|
На протяжении всего обучения в среднем за 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP201085
- 2020-A02319-30 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .