Incidencia y riesgo de flebitis por infusión venosa después de la infusión intravenosa de inhibidores de la bomba de protones (VeinIPP)
11 de diciembre de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación de riesgos e incidencia de flebitis por infusión venosa después de la infusión intravenosa de inhibidores de la bomba de protones
La terapia intermitente o continua con inhibidores de la bomba de protones (IBP) se recomienda para úlceras sangrantes de alto riesgo según la Sociedad Francesa de Gastroenterología. La prevalencia de la incidencia de flebitis por infusión venosa después de la infusión intravenosa de PPI es alta en la sala de cuidados intensivos geriátricos (alrededor del 10% de la flebitis por infusión venosa grave).
El principal objetivo del estudio es determinar la prevalencia de flebitis por infusión venosa después de la infusión intravenosa de IBP en personas de edad avanzada.
El objetivo secundario del estudio es determinar los factores de riesgo de flebitis por infusión venosa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional multicéntrico.
5 centros participarán en el estudio.
Se propondrá que participen en el estudio los pacientes de edad avanzada que se sometan a una terapia de infusión intravenosa de PPI.
La observación paramédica se realizará durante 5 días para cada paciente inscrito.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marion PEPIN, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1 49 09 45 51
- Correo electrónico: marion.pepin@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamiento
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados mayores de 70 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 70 años;
- Someterse a terapia intravenosa continua o intermitente con inhibidores de la bomba de protones;
- Que los pacientes estén informados y no se opongan al estudio.
Criterio de exclusión:
- Flebitis por infusión venosa existente antes de la infusión de IBP por vía intravenosa;
- Bajo tutela o curadores;
- Cubierto por el sistema de salud francés AME.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de flebitis por infusión.
Periodo de tiempo: en el día 5
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Para definir se utilizará la Escala Visual de Flebitis por Infusión.
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en el día 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de flebitis por infusión venosa
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, un promedio de 1 año
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Determinar factores de riesgo de flebitis por infusión venosa.
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A lo largo del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP201085
- 2020-A02319-30 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .