양성자 펌프 억제제의 정맥 주입 후 정맥 주입 정맥염의 발생률 및 위험 (VeinIPP)
2020년 12월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
양성자 펌프 억제제의 정맥 주입 후 정맥 주입 정맥염의 위험 평가 및 발생률
French Society of Gastroenterology에 따르면 고위험 출혈성 궤양에는 간헐적 또는 지속적인 양성자 펌프 억제제(PPI) 요법이 권장됩니다. PPI 정맥주사 후 정맥주입 정맥염의 발생률은 노인성 급성 병동에서 높다(중증 정맥주입 정맥염의 약 10%).
연구의 주요 목적은 고령자에서 PPI 정맥주사 후 정맥주입 정맥염의 유병률을 결정하는 것입니다.
정맥 주입 정맥염의 위험 요인을 결정하는 경우 연구 목적의 2차.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이것은 다기관 관찰 연구입니다.
5개 센터가 연구에 참여합니다.
PPI 정맥 주입 요법을 받는 고령 환자가 연구에 등록하도록 제안될 것입니다.
각 등록 환자에 대해 5일 동안 준의료 관찰을 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- 모병
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
70세 이상의 입원 환자.
설명
포함 기준:
- > 70세의 환자;
- 정맥 내 지속 또는 간헐적 양성자 펌프 억제제 치료를 받아야 합니다.
- 환자에게 정보를 제공하고 연구에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 정맥 경로에 의한 PPI 주입 전에 기존의 정맥 주입 정맥염;
- 후견 또는 큐레이터 아래;
- 프랑스 AME 의료 시스템이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입 정맥염의 발생
기간: 5일차에
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Visual Infusion Phlebitis Scale이 정의에 사용됩니다.
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5일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 주입 정맥염의 위험 요인
기간: 연구 기간 동안 평균 1년
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정맥 주입 정맥염의 위험 요인을 결정합니다.
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연구 기간 동안 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 4일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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