A vénás infúziós phlebitis előfordulása és kockázata protonpumpa-gátlók intravénás infúziója után (VeinIPP)
2020. december 11. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A vénás infúziós phlebitis kockázatértékelése és előfordulása protonpumpa-gátlók intravénás infúziója után
A Francia Gasztroenterológiai Társaság szerint időszakos vagy folyamatos protonpumpa-gátló (PPI) terápia javasolt magas kockázatú vérző fekélyek esetén. A PPI intravénás infúziót követően a vénás infúziós phlebitis előfordulási gyakorisága magas a geriátriai akut osztályon (a súlyos vénás infúziós phlebitisek körülbelül 10%-a).
A vizsgálat elsődleges célja a PPI intravénás infúziót követő vénás infúziós phlebitis prevalenciájának meghatározása idős emberekben.
A vizsgálat másodlagos célja a vénás infúziós phlebitis kockázati tényezőinek meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy többközpontú megfigyeléses vizsgálat.
5 központ vesz részt a vizsgálatban.
A PPI intravénás infúziós terápiában részesülő idős betegek bevonását javasoljuk a vizsgálatba.
Minden beiratkozott betegnél 5 napon keresztül mentőorvosi megfigyelést végeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
- Toborzás
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
70 év feletti kórházi betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti betegek;
- Folyamatos vagy időszakos intravénás protonpumpa-gátló kezelést kell végezni;
- A betegek tájékozottak, és nem ellenzik a vizsgálatot.
Kizárási kritériumok:
- Meglévő vénás infúziós phlebitis az intravénás PPI-infúzió előtt;
- Gyámság vagy gondnokság alatt áll;
- A francia AME egészségügyi rendszer fedezi.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az infúziós phlebitis előfordulása
Időkeret: napon - 5
|
A vizuális infúziós phlebitis skálát fogják használni a meghatározásához.
|
napon - 5
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vénás infúziós phlebitis kockázati tényezői
Időkeret: A vizsgálat teljes ideje alatt átlagosan 1 év
|
A vénás infúziós phlebitis kockázati tényezőinek meghatározása.
|
A vizsgálat teljes ideje alatt átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP201085
- 2020-A02319-30 (Registry Identifier: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás infúziós phlebitis
-
William Beaumont HospitalsToborzásPerifériás intravénás véna katéteres phlebitis | Intravénás fertőzésEgyesült Államok
-
William Beaumont HospitalsVisszavontPerifériás intravénás véna katéteres phlebitis | Intravénás fertőzésEgyesült Államok