Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten och risken för veninfusionsflebit efter intravenös infusion av protonpumpshämmare (VeinIPP)

11 december 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Riskbedömning och förekomst av veninfusionsflebit efter intravenös infusion av protonpumpshämmare

Intermittent eller kontinuerlig behandling med protonpumpshämmare (PPI) rekommenderas för blödande sår med hög risk enligt French Society of Gastroenterology. Prevalensen av förekomst av veninfusionsflebit efter PPI intravenös infusion är hög på geriatrisk akutavdelning (cirka 10 % av allvarlig veninfusionsflebit).

Det primära syftet med studien är att fastställa förekomsten av veninfusionsflebit efter PPI intravenös infusion hos åldrande människor.

Det sekundära syftet med studien om att fastställa riskfaktorerna för veninfusionsflebit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter observationsstudie. 5 centra kommer att delta i studien. Åldrande patienter som genomgår intravenös PPI-infusionsterapi kommer att föreslås inkluderas i studien. Paramedicinsk observation kommer att utföras under 5 dagar för varje inskriven patient.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekrytering
        • Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter i åldern > 70 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern > 70 år;
  • Genomgå intravenös kontinuerlig eller intermittent behandling med protonpumpshämmare;
  • Patienter som informeras och inte motsätter sig studien.

Exklusions kriterier:

  • Befintlig veninfusionsflebit före PPI-infusionen via intravenös väg;
  • Under förmynderskap eller kuratorer;
  • Täcks av det franska AME-hälsosystemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av infusionsflebit
Tidsram: på dag-5
Visual Infusion Phlebitis Scale kommer att användas för att definiera.
på dag-5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer för risk för veninfusionsflebit
Tidsram: Under hela studien i genomsnitt 1 år
För att fastställa riskfaktorer för veninfusionsflebit.
Under hela studien i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP201085
  • 2020-A02319-30 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Veninfusion Flebit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera