Incidenza e rischio di flebite da infusione venosa dopo infusione endovenosa di inibitori della pompa protonica (VeinIPP)
17 marzo 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutazione del rischio e incidenza della flebite da infusione venosa dopo infusione endovenosa di inibitori della pompa protonica
La terapia intermittente o continua con inibitori della pompa protonica (PPI) è raccomandata per le ulcere sanguinanti ad alto rischio secondo la Società francese di gastroenterologia. La prevalenza dell'incidenza di flebite da infusione venosa dopo infusione endovenosa di PPI è elevata nel reparto geriatrico per acuti (circa il 10% delle flebiti da infusione venosa grave).
L'obiettivo primario dello studio è determinare la prevalenza della flebite da infusione venosa dopo infusione endovenosa di PPI nelle persone anziane.
L'obiettivo secondario dello studio è stato quello di determinare i fattori di rischio di flebiti da infusione venosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale multicentrico.
5 centri parteciperanno allo studio.
I pazienti anziani sottoposti a terapia per infusione endovenosa di PPI verranno proposti per essere arruolati nello studio.
L'osservazione paramedica sarà effettuata per 5 giorni per ogni paziente arruolato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ospedalizzati di età > 70 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età > 70 anni;
- Sottoporsi a terapia con inibitori della pompa protonica continua o intermittente per via endovenosa;
- Pazienti informati e non contrari allo studio.
Criteri di esclusione:
- Flebite da infusione venosa esistente prima dell'infusione di PPI per via endovenosa;
- Sotto tutela o curatori;
- Coperto dal sistema sanitario francese AME.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di flebiti da infusione
Lasso di tempo: al giorno-5
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La scala Visual Infusion Phlebitis Scale verrà utilizzata per definire.
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al giorno-5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio di flebite da infusione venosa
Lasso di tempo: Durante lo studio, una media di 1 anno
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Per determinare i fattori di rischio per la flebite da infusione venosa.
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Durante lo studio, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP201085
- 2020-A02319-30 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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