De incidentie en het risico van aderinfusieflebitis na intraveneuze infusie van protonpompremmers (VeinIPP)
11 december 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Risicobeoordeling en incidentie van aderinfusie Flebitis na intraveneuze infusie van protonpompremmers
Intermitterende of continue behandeling met protonpompremmers (PPI) wordt aanbevolen voor bloedende zweren met een hoog risico volgens de Franse Vereniging van Gastro-enterologie. De prevalentie van incidentie van aderinfusieflebitis na PPI intraveneuze infusie is hoog op de geriatrische acute afdeling (ongeveer 10% van ernstige aderinfusieflebitis).
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de prevalentie van aderinfusieflebitis na PPI intraveneuze infusie bij oudere mensen.
Het secundaire doel van de studie is om de risicofactoren voor aderinfusieflebitis te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter observationeel onderzoek.
Aan het onderzoek zullen 5 centra deelnemen.
Ouder wordende patiënten die PPI intraveneuze infusietherapie ondergaan, zullen worden voorgesteld om deel te nemen aan het onderzoek.
Paramedische observatie zal worden uitgevoerd gedurende 5 dagen voor elke ingeschreven patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Werving
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde patiënten ouder dan 70 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 70 jaar;
- Een intraveneuze continue of intermitterende behandeling met protonpompremmers ondergaan;
- Patiënten worden geïnformeerd en zijn niet tegen het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande aderinfusieflebitis vóór de PPI-infusie via intraveneuze route;
- Onder curatele of curatoren;
- Gedekt door het Franse AME-gezondheidssysteem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van infusieflebitis
Tijdsspanne: op dag-5
|
De Visual Infusion Flebitis Scale zal worden gebruikt om te definiëren.
|
op dag-5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren voor aderinfusieflebitis
Tijdsspanne: Gedurende de studie gemiddeld 1 jaar
|
Om risicofactoren voor aderinfusieflebitis te bepalen.
|
Gedurende de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP201085
- 2020-A02319-30 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .