A incidência e o risco de flebite por infusão venosa após a infusão intravenosa de inibidores da bomba de prótons (VeinIPP)
17 de março de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliação de risco e incidência de flebite por infusão venosa após infusão intravenosa de inibidores da bomba de prótons
A terapia intermitente ou contínua com inibidores da bomba de prótons (IBP) é recomendada para úlceras hemorrágicas de alto risco, de acordo com a Sociedade Francesa de Gastroenterologia. A prevalência de incidência de flebite por infusão venosa após a infusão intravenosa de IBP é alta na enfermaria geriátrica aguda (cerca de 10% de flebite grave por infusão venosa).
O principal objetivo do estudo é determinar a prevalência de flebite por infusão venosa após a infusão intravenosa de IBP em idosos.
O objetivo secundário do estudo é determinar os fatores de risco de flebite por infusão venosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional multicêntrico.
5 centros participarão do estudo.
Pacientes idosos submetidos à terapia de infusão intravenosa de IBP serão incluídos no estudo.
A observação paramédica será realizada durante 5 dias para cada paciente inscrito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados com idade > 70 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade > 70 anos;
- Submeta-se a terapia intravenosa contínua ou intermitente com inibidores da bomba de prótons;
- Pacientes sendo informados e não se opondo ao estudo.
Critério de exclusão:
- Flebite de infusão venosa existente antes da infusão de IBP por via intravenosa;
- Sob tutela ou curadores;
- Coberto pelo sistema de saúde francês AME.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de flebite por infusão
Prazo: no dia 5
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A Escala Visual de Infusão de Flebite será usada para definir.
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no dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco de flebite por infusão venosa
Prazo: Ao longo do estudo, uma média de 1 ano
|
Determinar fatores de risco para flebite por infusão venosa.
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Ao longo do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP201085
- 2020-A02319-30 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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