Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten og risikoen for veneinfusionsflebitis efter intravenøs infusion af protonpumpehæmmere (VeinIPP)

11. december 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Risikovurdering og forekomst af veneinfusionsflebitis efter intravenøs infusion af protonpumpehæmmere

Intermitterende eller kontinuerlig behandling med protonpumpehæmmere (PPI) anbefales til højrisikoblødningssår ifølge det franske selskab for gastroenterologi. Forekomsten af ​​incidens af veneinfusionsflebitis efter PPI intravenøs infusion er høj på geriatrisk akutafdeling (ca. 10 % af alvorlig veneinfusionsflebitis).

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​veneinfusionsflebitis efter PPI intravenøs infusion hos aldrende mennesker.

Undersøgelsens sekundære formål er at bestemme risikofaktorerne for veneinfusionsflebitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter observationsstudie. 5 centre vil deltage i undersøgelsen. Aldrende patienter, der gennemgår intravenøs PPI-infusionsbehandling, vil blive foreslået at blive indskrevet i undersøgelsen. Paramedicinsk observation vil blive udført i løbet af 5 dage for hver indskrevne patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
        • Rekruttering
        • Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter i alderen > 70 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen > 70 år;
  • Gennemgå intravenøs kontinuerlig eller intermitterende protonpumpehæmmerbehandling;
  • Patienter, der informeres og ikke er imod undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende veneinfusionsflebitis før PPI-infusionen ad intravenøs vej;
  • Under værgemål eller kuratorer;
  • Dækket af det franske AME-sundhedssystem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infusionsflebitis
Tidsramme: på dag-5
Visual Infusion Phlebitis Scale vil blive brugt til at definere.
på dag-5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for veneinfusionsflebitis
Tidsramme: Gennem hele studiet i gennemsnit 1 år
For at bestemme risikofaktorer for veneinfusionsflebitis.
Gennem hele studiet i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201085
  • 2020-A02319-30 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Veneinfusionsflebitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner