Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Inzidenz und das Risiko einer Veneninfusionsphlebitis nach intravenöser Infusion von Protonenpumpenhemmern (VeinIPP)

11. Dezember 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Risikobewertung und Inzidenz von Veneninfusionsphlebitis nach intravenöser Infusion von Protonenpumpenhemmern

Laut der Französischen Gesellschaft für Gastroenterologie wird eine intermittierende oder kontinuierliche Therapie mit Protonenpumpenhemmern (PPI) für blutende Geschwüre mit hohem Risiko empfohlen. Die Prävalenz des Auftretens von Veneninfusionsphlebitis nach intravenöser PPI-Infusion ist auf der geriatrischen Akutstation hoch (etwa 10% der schweren Veneninfusionsphlebitis).

Das primäre Ziel der Studie ist die Bestimmung der Prävalenz von Infusionsvenenentzündungen nach intravenöser PPI-Infusion bei älteren Menschen.

Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die Risikofaktoren einer venösen Infusionsphlebitis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische Beobachtungsstudie. 5 Zentren werden an der Studie teilnehmen. Ältere Patienten, die sich einer intravenösen PPI-Infusionstherapie unterziehen, werden zur Aufnahme in die Studie vorgeschlagen. Für jeden eingeschriebenen Patienten wird während 5 Tagen eine paramedizinische Beobachtung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
        • Rekrutierung
        • Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten > 70 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 70 Jahre;
  • Sich einer intravenösen kontinuierlichen oder intermittierenden Protonenpumpenhemmertherapie unterziehen;
  • Patienten, die informiert sind und der Studie nicht widersprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende Veneninfusionsvenenentzündung vor der PPI-Infusion auf intravenösem Weg;
  • Unter Vormundschaft oder Kuratoren;
  • Abgedeckt durch das französische AME-Gesundheitssystem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Infusionsphlebitis
Zeitfenster: am Tag-5
Zur Definition wird die visuelle Infusions-Phlebitis-Skala verwendet.
am Tag-5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren einer Veneninfusionsphlebitis
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Zur Bestimmung von Risikofaktoren für Veneninfusionsphlebitis.
Während der gesamten Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP201085
  • 2020-A02319-30 (Registrierungskennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Veneninfusionsphlebitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren