Częstość występowania i ryzyko wlewowego zapalenia żył po dożylnym wlewie inhibitorów pompy protonowej (VeinIPP)
11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena ryzyka i częstość występowania wlewowego zapalenia żył po dożylnym wlewie inhibitorów pompy protonowej
Przerywana lub ciągła terapia inhibitorami pompy protonowej (PPI) jest zalecana w przypadku krwawiących wrzodów wysokiego ryzyka według Francuskiego Towarzystwa Gastroenterologii. Częstość występowania zapalenia żył związanego z infuzją dożylną po dożylnym wlewie PPI jest wysoka na ostrym oddziale geriatrycznym (około 10% ciężkiego zapalenia żył związanego z infuzją).
Podstawowym celem pracy jest określenie częstości występowania wlewowego zapalenia żył po dożylnym wlewie PPI u osób w podeszłym wieku.
Celem drugorzędnym pracy było określenie czynników ryzyka wystąpienia wlewowego zapalenia żył.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.
W badaniu weźmie udział 5 ośrodków.
Zaproponuje się włączenie do badania starzejących się pacjentów poddawanych dożylnej terapii infuzyjnej PPI.
Obserwacja paramedyczna prowadzona będzie przez 5 dni dla każdego zakwalifikowanego pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marion PEPIN, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)1 49 09 45 51
- E-mail: marion.pepin@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Rekrutacyjny
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani w wieku > 70 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 70 lat;
- przejść dożylną ciągłą lub przerywaną terapię inhibitorem pompy protonowej;
- Pacjenci są informowani i nie sprzeciwiają się badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące zapalenie żył po wlewie dożylnym przed wlewem PPI drogą dożylną;
- Pod kuratelą lub kuratorami;
- Objęty francuskim systemem opieki zdrowotnej AME.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie infuzyjnego zapalenia żył
Ramy czasowe: w dniu-5
|
Do zdefiniowania zostanie użyta Skala Wizualnego Zapalenia Żył Infuzyjnych.
|
w dniu-5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka wystąpienia wlewowego zapalenia żył
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów średnio 1 rok
|
Określenie czynników ryzyka wystąpienia wlewowego zapalenia żył.
|
Przez cały okres studiów średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP201085
- 2020-A02319-30 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .