プロトンポンプ阻害剤の静脈内注入後の静脈内注入静脈炎の発生率とリスク (VeinIPP)
2020年12月11日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
プロトンポンプ阻害剤の静脈内注入後の静脈内注入静脈炎のリスク評価と発生率
フランス消化器病学会によると、高リスクの出血性潰瘍には、間欠的または継続的なプロトンポンプ阻害薬 (PPI) 療法が推奨されています。 PPI 静注後の静脈注入性静脈炎の発生率は、高齢者急性期病棟で高い(重症静脈注入性静脈炎の約 10%)。
この研究の主な目的は、高齢者における PPI 静脈内注入後の静脈注入性静脈炎の有病率を決定することです。
静脈注入静脈炎の危険因子を決定する場合、研究の副次的な目的。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
これは多施設観察研究です。
5つのセンターが研究に参加します。
PPI静脈内注入療法を受けている高齢患者は、研究への登録が提案されます。
登録された患者ごとに5日間、医療補助観察が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Boulogne-Billancourt、フランス、92100
- 募集
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
70歳以上の入院患者。
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者;
- 静脈内持続的または断続的なプロトンポンプ阻害剤療法を受ける;
- 患者は、研究に反対せず、情報を得ている。
除外基準:
- -静脈内経路によるPPI注入前の既存の静脈注入静脈炎;
- 後見人または学芸員の下で;
- フランスのAMEヘルスシステムの対象です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
輸液性静脈炎の発生
時間枠:5日目
|
Visual Infusion Phlebitis Scale を使用して定義します。
|
5日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
静脈注入性静脈炎の危険因子
時間枠:研究全体を通して、平均1年
|
静脈注入静脈炎の危険因子を特定する。
|
研究全体を通して、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marion PEPIN, MD, PhD、Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月4日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月11日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。