L'incidence et le risque de phlébite par perfusion veineuse après perfusion intraveineuse d'inhibiteurs de la pompe à protons (VeinIPP)
17 mars 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluation des risques et incidence de la phlébite par perfusion veineuse après perfusion intraveineuse d'inhibiteurs de la pompe à protons
Un traitement intermittent ou continu par inhibiteur de la pompe à protons (IPP) est recommandé pour les ulcères hémorragiques à haut risque selon la Société française de gastro-entérologie. La prévalence de l'incidence des phlébites veineuses par perfusion après perfusion intraveineuse d'IPP est élevée en service aigu gériatrique (environ 10 % des phlébites veineuses sévères).
L'objectif principal de l'étude est de déterminer la prévalence de la phlébite par perfusion veineuse après perfusion intraveineuse d'IPP chez les personnes vieillissantes.
L'objectif secondaire de l'étude était de déterminer les facteurs de risque de phlébite veineuse par perfusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique.
5 centres participeront à l'étude.
Des patients vieillissants subissant une thérapie par perfusion intraveineuse d'IPP seront proposés pour être inclus dans l'étude.
Une observation paramédicale sera effectuée pendant 5 jours pour chaque patient inscrit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés âgés de > 70 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de > 70 ans ;
- suivre un traitement par inhibiteur de la pompe à protons continu ou intermittent par voie intraveineuse ;
- Les patients étant informés et non opposés à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Phlébite de perfusion veineuse existante avant la perfusion d'IPP par voie intraveineuse ;
- Sous tutelle ou curateurs ;
- Prise en charge par le système de santé français AME.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de phlébite de perfusion
Délai: au jour-5
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L'échelle visuelle de phlébite d'infusion sera utilisée pour définir.
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au jour-5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de phlébite par perfusion veineuse
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 1 an
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Déterminer les facteurs de risque de phlébite par perfusion veineuse.
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Tout au long de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Première publication (Réel)
8 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201085
- 2020-A02319-30 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .