Forekomst og risiko for veneinfusjonsflebitt etter intravenøs infusjon av protonpumpehemmere (VeinIPP)
17. mars 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Risikovurdering og forekomst av veneinfusjonsflebitt etter intravenøs infusjon av protonpumpehemmere
Intermitterende eller kontinuerlig behandling med protonpumpehemmere (PPI) anbefales for blødende sår med høy risiko i henhold til den franske foreningen for gastroenterologi. Prevalensen av forekomst av veneinfusjonsflebitt etter PPI intravenøs infusjon er høy på geriatrisk akuttavdeling (ca. 10 % av alvorlig veneinfusjonsflebitt).
Hovedmålet med studien er å bestemme forekomsten av veneinfusjonsflebitt etter PPI intravenøs infusjon hos aldrende mennesker.
Det sekundære målet med studien om å bestemme risikofaktorene for veneinfusjonsflebitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter observasjonsstudie.
5 sentre vil delta i studien.
Aldrende pasienter som gjennomgår PPI intravenøs infusjonsbehandling vil bli foreslått å bli registrert i studien.
Paramedisinsk observasjon vil bli utført i løpet av 5 dager for hver registrerte pasient.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter i alderen > 70 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen > 70 år;
- Gjennomgå intravenøs kontinuerlig eller intermitterende behandling med protonpumpehemmere;
- Pasienter blir informert og ikke motstandere av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende veneinfusjonsflebitt før PPI-infusjonen intravenøst;
- Under vergemål eller kuratorer;
- Dekket av det franske AME-helsesystemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av infusjonsflebitt
Tidsramme: på dag-5
|
Visual Infusion Phlebitis Scale vil bli brukt til å definere.
|
på dag-5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer for risiko for veneinfusjonsflebitt
Tidsramme: Gjennom hele studiet i gjennomsnitt 1 år
|
For å bestemme risikofaktorer for veneinfusjonsflebitt.
|
Gjennom hele studiet i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP201085
- 2020-A02319-30 (Registeridentifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .