Laskimo-infuusioflebiitin ilmaantuvuus ja riski protonipumpun estäjien suonensisäisen infuusion jälkeen (VeinIPP)
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Riskinarviointi ja laskimoinfuusioflebiitin ilmaantuvuus protonipumpun estäjien laskimonsisäisen infuusion jälkeen
Jaksottaista tai jatkuvaa protonipumpun estäjähoitoa (PPI) suositellaan korkean riskin verenvuotohaavoille Ranskan gastroenterologiayhdistyksen mukaan. Laskimo-infuusioflebiitin esiintyvyys PPI-laskimonsisäisen infuusion jälkeen on korkea geriatrisella akuutilla osastolla (noin 10 % vaikeasta laskimoinfuusioflebiitistä).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää laskimoinfuusioflebiitin esiintyvyys PPI-infuusion jälkeen ikääntyneillä ihmisillä.
Tutkimuksen toissijainen tavoite, jos määritetään laskimoinfuusioflebiitin riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus.
Tutkimukseen osallistuu 5 keskusta.
Ikääntyvien potilaiden, jotka saavat PPI-infuusiohoitoa, ehdotetaan otettaviksi mukaan tutkimukseen.
Ensiaputarkkailu suoritetaan 5 päivän ajan jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 70-vuotiaat sairaalahoidossa olevat potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 70-vuotiaat potilaat;
- Suonensisäinen jatkuva tai ajoittainen protonipumpun estäjähoito;
- Potilaille tiedotetaan eivätkä vastusta tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva laskimoinfuusioflebiitti ennen PPI-infuusiota suonensisäisellä reitillä;
- holhouksen tai kuraattorien alla;
- Ranskalaisen AME-terveysjärjestelmän kattaman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infuusioflebiitin esiintyminen
Aikaikkuna: päivänä -5
|
Visual Infusion Flebitis Scale -asteikkoa käytetään määrittämiseen.
|
päivänä -5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimo-infuusioflebiitin riskitekijät
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 1 vuosi
|
Laskimo-infuusioflebiitin riskitekijöiden määrittäminen.
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201085
- 2020-A02319-30 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .