Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a riziko žilní infuzní flebitidy po intravenózní infuzi inhibitorů protonové pumpy (VeinIPP)

11. prosince 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení rizik a výskyt žilní infuzní flebitidy po intravenózní infuzi inhibitorů protonové pumpy

Podle Francouzské gastroenterologické společnosti se u vysoce rizikových krvácejících vředů doporučuje intermitentní nebo kontinuální léčba inhibitorem protonové pumpy (PPI). Prevalence výskytu žilní infuzní flebitidy po intravenózní infuzi PPI je vysoká na geriatrickém akutním oddělení (asi 10 % závažných žilních infuzních flebitid).

Primárním cílem studie je zjistit prevalenci žilní infuzní flebitidy po intravenózní infuzi PPI u stárnoucích lidí.

Sekundárním cílem studie je stanovení faktorů rizika žilní infuzní flebitidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou observační studii. Studie se zúčastní 5 center. Do studie bude navrženo zařazení stárnoucích pacientů podstupujících intravenózní infuzní terapii PPI. U každého zařazeného pacienta bude po dobu 5 dnů prováděno nelékařské pozorování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Nábor
        • Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti ve věku > 70 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 70 let;
  • Podstoupit intravenózní kontinuální nebo intermitentní léčbu inhibitorem protonové pumpy;
  • Pacienti byli informováni a nebyli proti studii.

Kritéria vyloučení:

  • Stávající žilní infuzní flebitida před infuzí PPI intravenózní cestou;
  • Pod opatrovnictvím nebo kurátory;
  • Pokryto francouzským zdravotním systémem AME.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infuzní flebitidy
Časové okno: v den-5
K definování bude použita stupnice vizuální infuzní flebitidy.
v den-5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory rizika žilní infuzní flebitidy
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru 1 rok
Stanovit rizikové faktory žilní infuzní flebitidy.
Po celou dobu studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion PEPIN, MD, PhD, Geriatric Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP201085
  • 2020-A02319-30 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infuzní žilní flebitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit