肺部远程康复计划：可行性和安全性研究 (Tele-RehaB)
COVID-19 时代肺远程康复计划的可行性和安全性评估
间质性肺病 (ILD) 和慢性阻塞性肺病 (COPD) 等慢性肺病是加拿大和世界各地的重大健康问题。 除了导致进行性呼吸困难的呼吸损伤外，这些疾病的特征还在于运动耐量下降和肌肉功能障碍，这会影响患者的生活质量。 呼吸康复是慢性病管理的基石，它包括一套主要由跨学科团队亲自提供的个性化护理，旨在减轻参与者的症状并改善他们的身体和心理社会状况。
由于 COVID-19 大流行而导致的当前遏制增加了患者的久坐行为，并阻止了任何呼吸康复活动的举行。 在这种情况下，远程康复似乎是一种特别合适的解决方案，因为它可以安全有效地提供呼吸康复，同时最大限度地减少与参与者的接触。 虽然一些研究支持这种干预的可行性，但需要更多的数据来验证其常规临床应用。
本研究的主要目的是通过魁北克心脏病学和肺病学研究所 (IUCPQ) 开发的远程康复平台验证完全在家中进行肺部康复治疗的安全性和可行性，并记录其对慢性肺病患者的有效性呼吸系统疾病。 次要目标是：1) 探索远程康复计划对运动耐量、肌肉功能、功能能力和生活质量的影响，以及 2) 评估参与者和医疗保健提供者对远程康复的满意度。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
- 招聘中
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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接触：
- Didier Saey, PhD
- 电话号码：2614 418-656-8711
- 邮箱：didier.saey@criucpq.ulaval.ca
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首席研究员：
- Didier Saey, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者已经参加了 IUCPQ PPMC 的远程康复计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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所有参与者都将参与远程康复计划，该计划将基于为期 12 周的干预措施，包括通过视频会议应用程序提供的治疗教育和自我管理课程以及培训课程。
所有干预措施都将在 Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaire (PPMC) 的康复专业人员的监督下进行，并根据 ATS/ERS 的建议进行建模。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性——患者在基线和长达 12 周的随访期间对该计划的满意度
大体时间：12周
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患者的满意度将通过问卷进行评估，问卷包括 7 个关于他对该计划的能力感觉的问题，基于 8 分李克特量表（0 至 7）。
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12周
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可行性——医护人员的接受度
大体时间：12周
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医疗保健专业人员对远程康复的接受程度将通过基于 6 分制（0 至 5）的 18 个问题进行评估。
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12周
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可行性——患者对接受的医疗保健的满意度
大体时间：12周
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患者的满意度将通过问卷评估，问卷包括基于 4 分制（1 至 4）的 23 个问题。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷调查的生活质量
大体时间：12周
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对于 COPD 参与者，生活质量将通过 COPD 评估测试 (CAT) 进行评估，对于 ILD 参与者，生活质量将通过国王简明间质性肺病 (K-BLID) 问卷进行评估。 CAT = K-BLID = 1 到 7 之间的 15 个问题率（最高分数 = 105 = 生活质量更好；最低分数 = 15 = 生活质量更差） |
12周
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呼吸困难水平
大体时间：12周
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将使用 MRC 问卷评估呼吸困难水平 = 4 个问题 如果患者对第一个问题回答是，则他继续下一个问题，如果他回答否，则问卷结束。
他在问卷中走得越远，呼吸困难的分数就越差。
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12周
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锻炼能力
大体时间：12周
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运动能力将通过程序前后的6分钟步进测试来评估，结果将是循环完成的次数
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12周
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锻炼能力
大体时间：12周
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运动能力将通过项目前后的1分钟坐立测试来评估，结果将是完成坐立的次数。
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12周
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功能能力
大体时间：12周
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功能能力将在课程前后通过短体能电池测试（SPPB）测试进行评估，结果将以12日的总分为准。
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12周
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功能能力
大体时间：12周
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功能能力将通过项目前后的手握力测试进行评估，并以千克为单位进行测量。
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12周
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功能能力
大体时间：12周
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功能能力将通过计划前后股四头肌的最大自主收缩力来评估。
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12周
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焦虑
大体时间：12周
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焦虑将通过医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 进行评估。
总共 14 个问题（最高分 = 42 = 更差；最低分 = 0 = 更好），其中 7 个问题用于焦虑评分（最高分 = 21 = 更差；最低分 = 0 = 更好）
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12周
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沮丧
大体时间：12周
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抑郁症将通过医院焦虑和抑郁量表进行评估。 14
问题（最高分 = 42 = 更差；最低分 = 0 = 更好），其中 7 个问题用于抑郁症评分（最高分 = 21 = 更差；最低分 = 0 = 更好）
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12周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Didier Saey, Ph.D、Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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