Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal TELE-REHABILITERINGsprogram: Gjennomførbarhets- og sikkerhetsstudie (Tele-RehaB)

Evaluering av gjennomførbarheten og sikkerheten til et lunge-telerehabiliteringsprogram i tidene med COVID-19

Kronisk lungesykdom som interstitiell lungesykdom (ILD) og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et betydelig helseproblem i Canada og rundt om i verden. I tillegg til respirasjonssvikt som resulterer i en progressiv dyspné, er disse sykdommene også preget av en reduksjon i treningstoleranse og muskeldysfunksjon som påvirker pasientens livskvalitet. Respiratorisk rehabilitering er hjørnesteinen i håndteringen av kronisk sykdom, og den inkluderer et sett med personlig pleie som hovedsakelig leveres personlig av et tverrfaglig team og med mål om å redusere symptomene som deltakerne føler og forbedre deres fysiske og psykososiale tilstand.

Den nåværende inneslutningen på grunn av COVID-19-pandemien øker den stillesittende atferden til pasienter og forhindrer å holde på med respiratorisk rehabilitering. Telerehabilitering fremstår i denne sammenheng som en spesielt godt egnet løsning fordi den vil gjøre det mulig å tilby en respiratorisk rehabilitering på en sikker og effektiv måte samtidig som kontakten med deltakerne minimeres. Selv om noen studier støtter gjennomførbarheten av denne intervensjonen, er mer data nødvendig for å validere den rutinemessige kliniske anvendelsen.

Hovedmålet med denne studien er å verifisere sikkerheten og gjennomførbarheten av å levere lungerehabiliteringsbehandlinger helt hjemme via en telerehabiliteringsplattform utviklet ved Institut universitraire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ), og dokumentere effektiviteten hos personer med kroniske Luftveissykdom. De sekundære målene vil være: 1) å utforske effekten av et telerehabiliteringsprogram på treningstoleranse, muskelfunksjon, funksjonskapasitet og livskvalitet, og 2) å vurdere tilfredsheten til deltakere og helsepersonell med telerehabilitering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Didier Saey, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten deltar allerede i telerehabiliteringsprogrammet i PPMC ved IUCPQ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Alle deltakerne vil inkludere i et tele-rehabiliteringsprogram som vil være basert på en 12-ukers intervensjon inkludert terapeutisk utdanning og selvledelsesøkter og treningsøkter, levert gjennom en videokonferanseapplikasjon. Alle intervensjoner vil være under tilsyn av en rehabiliteringsspesialist fra Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaire (PPMC) og modellert i henhold til anbefalingene fra ATS/ERS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - Pasienters tilfredshet med programmet mellom baseline og opp til 12 ukers oppfølging
Tidsramme: 12 uker
Pasientens tilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av et spørreskjema med 7 spørsmål om følelsen av kompetanse med hensyn til programmet, basert på en 8-punkts Likert-skala (0 til 7).
12 uker
Gjennomførbarhet - Helsepersonells mottakelighet
Tidsramme: 12 uker
Helsepersonells mottakelighet for telerehabiliteringen vil bli vurdert med 18 spørsmål basert på en 6-punkts skala (0 til 5).
12 uker
Gjennomførbarhet - Pasientenes tilfredshet med helsehjelpen mottatt
Tidsramme: 12 uker
Pasientens tilfredshet vil bli evaluert av et spørreskjema med 23 spørsmål basert på en 4-punkts skala (1 til 4).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved spørreskjema
Tidsramme: 12 uker

For KOLS-deltakerne vil livskvaliteten bli evaluert med COPD Assessment-testen (CAT) og for ILD-deltakerne med Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID) spørreskjema.

CAT = K-BLID = 15 spørsmålsrater mellom 1 og 7 (maksimal poengsum = 105 = bedre livskvalitet; minimal poengsum = 15 = dårligere livskvalitet)

12 uker
Dyspné nivå
Tidsramme: 12 uker
Dyspnénivået vil bli evaluert med MRC-spørreskjemaet = 4 spørsmål Hvis pasienten svarer ja på det første spørsmålet fortsetter han til neste spørsmål, hvis han svarer nei, er spørreskjemaet ferdig. Jo lenger han kommer i spørreskjemaet, desto dårligere blir pusten.
12 uker
Treningskapasitet
Tidsramme: 12 uker
Treningskapasiteten vil bli evaluert av 6-minutters stepper test før og etter programmet, resultatet vil være antall fullførte sykluser
12 uker
Treningskapasitet
Tidsramme: 12 uker
Treningskapasiteten vil bli evaluert ved 1 minutts sitt-til-stå-test før og etter programmet, resultatet vil være antall fullførte sitt-til-stå-stå-testen.
12 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
Den funksjonelle kapasiteten vil bli evaluert av Short Physical Performance Battery-testen (SPPB) før og etter programmet, resultatet vil være totalt 12.
12 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
Funksjonskapasiteten vil bli evaluert av håndgrepstesten før og etter programmet og målt i kilo.
12 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
Den funksjonelle kapasiteten vil bli evaluert av den maksimale frivillige sammentrekningskraften til quadriceps før og etter programmet.
12 uker
Angst
Tidsramme: 12 uker
Angsten vil bli vurdert etter Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HAD). Totalt 14 spørsmål (maksimal poengsum = 42 = dårligere; minimal poengsum = 0 = bedre) hvor 7 spørsmål er for angstscore (maksimal poengsum = 21 = dårligere; minimal poengsum = 0 = bedre)
12 uker
Depresjon
Tidsramme: 12 uker
Depresjonen vil ved vurdering av Sykehusangst og depresjon skala.14 spørsmål (maksimal poengsum = 42 = dårligere; minimal poengsum = 0 = bedre) der 7 spørsmål er for depresjonsscore (maksimal poengsum = 21 = dårligere; minimal poengsum = 0 = bedre)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk lungesykdom

Kliniske studier på Lunge-telerehabilitering

Abonnere