Programa de TELE-REHABILITACIÓN Pulmonar: Estudio de Factibilidad y Seguridad (Tele-RehaB)
Evaluación de la Factibilidad y Seguridad de un Programa de Tele-rehabilitación Pulmonar en Tiempos de COVID-19
Las enfermedades pulmonares crónicas como la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) son un problema de salud importante en Canadá y en todo el mundo. Además del deterioro respiratorio resultante de una disnea progresiva, estas enfermedades también se caracterizan por una disminución en la tolerancia al ejercicio y disfunción muscular que afecta la calidad de vida del paciente. La rehabilitación respiratoria es el pilar del manejo de la enfermedad crónica e incluye un conjunto de cuidados personalizados, mayoritariamente presenciales, realizados por un equipo transdisciplinario y con el objetivo de reducir la sintomatología de los participantes y mejorar su condición física y psicosocial.
El actual confinamiento por la pandemia de COVID-19 incrementa el sedentarismo de los pacientes e impide la realización de cualquier actividad de rehabilitación respiratoria. En este contexto, la telerrehabilitación parece ser una solución especialmente adecuada porque permitiría ofrecer una rehabilitación respiratoria de forma segura y eficaz minimizando el contacto con los participantes. Aunque algunos estudios respaldan la viabilidad de esta intervención, se necesitan más datos para validar su aplicación clínica de rutina.
El objetivo principal de este estudio es verificar la seguridad y la viabilidad de administrar tratamientos de rehabilitación pulmonar completamente en el hogar a través de una plataforma de telerehabilitación desarrollada en el Institut universitraire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ), y documentar su efectividad en personas con enfermedades crónicas. enfermedad respiratoria. Los objetivos secundarios serán: 1) explorar los efectos de un programa de telerehabilitación sobre la tolerancia al ejercicio, la función muscular, la capacidad funcional y la calidad de vida, y 2) evaluar la satisfacción de los participantes y proveedores de atención médica con la telerehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Reclutamiento
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
Contacto:
- Didier Saey, PhD
- Número de teléfono: 2614 418-656-8711
- Correo electrónico: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Investigador principal:
- Didier Saey, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ya participa en el programa de telerehabilitación en el PPMC en IUCPQ
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
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Todos los participantes serán incluidos en un programa de tele-rehabilitación que se basará en una intervención de 12 semanas que incluye sesiones de educación terapéutica y automanejo y sesiones de capacitación, entregadas a través de una aplicación de videoconferencia.
Todas las intervenciones estarán bajo la supervisión de un profesional de rehabilitación del Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaire (PPMC) y modeladas de acuerdo con las recomendaciones de la ATS/ERS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad - Satisfacción de los pacientes con el programa entre el inicio y las 12 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante un cuestionario de 7 preguntas sobre su sentimiento de competencia con respecto al programa, basado en una escala tipo Likert de 8 puntos (0 a 7).
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12 semanas
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Factibilidad - Receptividad de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La receptividad de los profesionales de la salud hacia la tele-rehabilitación se evaluará mediante 18 preguntas basadas en una escala de 6 puntos (0 a 5).
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12 semanas
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Factibilidad - Satisfacción de los pacientes con la atención médica recibida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante un cuestionario de 23 preguntas basado en una escala de 4 puntos (1 a 4).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida por cuestionario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para los participantes con EPOC se evaluará la calidad de vida con el test COPD Assessment (CAT) y para los participantes con EPI con el cuestionario Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID). CAT = K-BLID = 15 preguntas tasa entre 1 a 7 (puntuación máxima = 105 = mejor calidad de vida; puntuación mínima = 15 = peor calidad de vida) |
12 semanas
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Nivel de disnea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El nivel de disnea se evaluará con el cuestionario MRC = 4 preguntas Si el paciente responde sí a la primera pregunta continúa con la siguiente pregunta, si responde no se da por terminado el cuestionario.
Cuanto más avanza en el cuestionario, peor es la puntuación de disnea.
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12 semanas
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad de ejercicio será evaluada por la prueba de pasos de 6 minutos antes y después del programa, el resultado será el número de ciclos completos
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12 semanas
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad de ejercicio se evaluará mediante la prueba de sentarse a ponerse de pie de 1 minuto antes y después del programa, el resultado será el número completo de sentarse a ponerse de pie.
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12 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad funcional será evaluada por la prueba de la batería de rendimiento físico corto (SPPB) antes y después del programa, el resultado será el total de 12.
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12 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba de agarre manual antes y después del programa y se medirá en kilogramos.
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12 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad funcional será evaluada por la fuerza máxima de contracción voluntaria del cuádriceps antes y después del programa.
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12 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La ansiedad se evaluará mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD).
Total de 14 preguntas (puntaje máximo = 42 = peor; puntaje mínimo = 0= mejor) donde 7 preguntas son para el puntaje de ansiedad (puntaje máximo = 21 = peor; puntaje mínimo = 0= mejor)
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12 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La depresión se evaluará mediante la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.14
preguntas (puntaje máximo = 42 = peor; puntaje mínimo = 0= mejor) donde 7 preguntas son para el puntaje de depresión (puntaje máximo = 21 = peor; puntaje mínimo = 0= mejor)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21983
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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