Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní TELE-REHABilitační program: Studie proveditelnosti a bezpečnosti (Tele-RehaB)

9. prosince 2020 aktualizováno: Didier Saey, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Hodnocení proveditelnosti a bezpečnosti programu plicní telerehabilitace v době COVID-19

Chronická plicní nemoc, jako je intersticiální plicní nemoc (ILD) a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), jsou významným zdravotním problémem v Kanadě a na celém světě. Kromě respiračního postižení vedoucího k progresivní dušnosti jsou tato onemocnění charakterizována také snížením tolerance zátěže a svalovou dysfunkcí, které ovlivňují kvalitu života pacienta. Respirační rehabilitace je základním kamenem zvládání chronických onemocnění a zahrnuje soubor personalizované péče poskytované převážně osobně transdisciplinárním týmem s cílem snížit symptomy pociťované účastníky a zlepšit jejich fyzický a psychosociální stav.

Současné omezení kvůli pandemii COVID-19 zvyšuje sedavé chování pacientů a zabraňuje konání jakékoli respirační rehabilitační aktivity. V tomto kontextu se telerehabilitace jeví jako obzvláště vhodné řešení, protože by umožnila nabízet dechovou rehabilitaci bezpečným a účinným způsobem a zároveň minimalizovat kontakt s účastníky. Ačkoli některé studie podporují proveditelnost této intervence, je zapotřebí více údajů k ověření její rutinní klinické aplikace.

Hlavním cílem této studie je ověřit bezpečnost a proveditelnost poskytování plicní rehabilitační léčby zcela doma prostřednictvím telerehabilitační metody vyvinuté na Institut universitraire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ) a zdokumentovat její účinnost u lidí s chronickou respirační onemocnění. Sekundárními cíli bude: 1) prozkoumat účinky telerehabilitačního programu na toleranci cvičení, svalovou funkci, funkční kapacitu a kvalitu života a 2) zhodnotit spokojenost účastníků a poskytovatelů zdravotní péče s telerehabilitací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Nábor
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Didier Saey, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se již účastní programu telerehabilitace v PPMC na IUCPQ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Jiný: Plicní telerehabilitace
Všichni účastníci budou zařazeni do telerehabilitačního programu, který bude založen na 12týdenní intervenci včetně terapeutického vzdělávání a sezení a školení o sebeovládání, poskytovaných prostřednictvím videokonferenční aplikace. Všechny intervence budou pod dohledem rehabilitačního odborníka z Pavillon de prevention des maladies cardiovasculaire (PPMC) a budou modelovány podle doporučení ATS/ERS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - Spokojenost pacientů s programem mezi výchozím stavem a až 12týdenním sledováním
Časové okno: 12 týdnů
Spokojenost pacienta bude hodnocena dotazníkem obsahujícím 7 otázek o jeho pocitu kompetence s ohledem na program na základě 8bodové Likertovy škály (0 až 7).
12 týdnů
Proveditelnost – vnímavost zdravotníků
Časové okno: 12 týdnů
Vnímavost zdravotníků k telerehabilitaci bude hodnocena 18 otázkami na 6bodové škále (0 až 5).
12 týdnů
Proveditelnost – spokojenost pacientů s poskytnutou zdravotní péčí
Časové okno: 12 týdnů
Spokojenost pacienta bude hodnocena dotazníkem obsahujícím 23 otázek na 4bodové škále (1 až 4).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života dotazníkem
Časové okno: 12 týdnů

U účastníků CHOPN bude kvalita života hodnocena pomocí testu COPD Assessment (CAT) au účastníků ILD pomocí dotazníku Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID).

CAT = K-BLID = 15 otázek od 1 do 7 (maximální skóre = 105 = lepší kvalita života; minimální skóre = 15 = horší kvalita života)
12 týdnů
Úroveň dušnosti
Časové okno: 12 týdnů
Úroveň dušnosti bude hodnocena dotazníkem MRC = 4 otázky Pokud pacient odpoví na první otázku ano, pokračuje další otázkou, pokud odpoví ne, dotazník je ukončen. Čím dále je v dotazníku, tím horší je skóre dušnosti.
12 týdnů
Kapacita cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Kapacita cvičení bude vyhodnocena 6minutovým stepperovým testem před a po programu, výsledkem bude počet dokončených cyklů
12 týdnů
Kapacita cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Cvičební kapacita bude vyhodnocena 1minutovým testem ze sedu do stoje před a po programu, výsledkem bude počet úplných sezení do stoje.
12 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů
Funkční kapacita bude vyhodnocena testem Short Physical Performance Battery (SPPB) před a po programu, výsledek bude součet 12.
12 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů
Funkční kapacita bude vyhodnocena testem úchopu ruky před a po programu a měřena v kilogramech.
12 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů
Funkční kapacita bude hodnocena maximální dobrovolnou kontrakční silou kvadricepsu před a po programu.
12 týdnů
Úzkost
Časové okno: 12 týdnů
Úzkost bude hodnocena pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HAD). Celkem 14 otázek (maximální skóre = 42 = horší; minimální skóre = 0 = lepší), kde 7 otázek je pro skóre úzkosti (maximální skóre = 21 = horší; minimální skóre = 0 = lepší)
12 týdnů
Deprese
Časové okno: 12 týdnů
Deprese bude hodnocena pomocí stupnice Hospital Anxiety and Depression.14 otázky (maximální skóre = 42 = horší; minimální skóre = 0 = lepší), kde 7 otázek je pro skóre deprese (maximální skóre = 21 = horší; minimální skóre = 0 = lepší)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Spolupracovníci

Fondation IUCPQ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21983

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit