Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal TELE-REHABILITATION Program: Gennemførligheds- og sikkerhedsundersøgelse (Tele-RehaB)

Evaluering af gennemførligheden og sikkerheden af ​​et pulmonal tele-rehabiliteringsprogram i tiderne med COVID-19

Kronisk lungesygdom som interstitiel lungesygdom (ILD) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et betydeligt sundhedsproblem i Canada og rundt om i verden. Ud over den respiratoriske svækkelse, der resulterer i en progressiv dyspnø, er disse sygdomme også karakteriseret ved et fald i træningstolerance og muskeldysfunktion, som påvirker patientens livskvalitet. Respiratorisk rehabilitering er hjørnestenen i håndteringen af ​​kronisk sygdom, og den omfatter et sæt personlig pleje, der hovedsagelig leveres personligt af et tværfagligt team og med det formål at reducere de symptomer, deltagerne føler, og forbedre deres fysiske og psykosociale tilstand.

Den nuværende indeslutning på grund af COVID-19-pandemien øger den stillesiddende adfærd hos patienter og forhindrer afholdelse af enhver respiratorisk genoptræningsaktivitet. Telerehabilitering fremstår i denne sammenhæng som en særdeles velegnet løsning, fordi den vil gøre det muligt at tilbyde en respiratorisk genoptræning på en sikker og effektiv måde, samtidig med at kontakten til deltagerne minimeres. Selvom nogle undersøgelser understøtter gennemførligheden af ​​denne intervention, er der behov for flere data for at validere dens rutinemæssige kliniske anvendelse.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at verificere sikkerheden og gennemførligheden af ​​at levere lungerehabiliteringsbehandlinger helt derhjemme via en telerehabiliteringspatform udviklet ved Institut universitraire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ), og dokumentere dens effektivitet hos mennesker med kroniske luftvejssygdom. De sekundære mål vil være: 1) at udforske virkningerne af et telerehabiliteringsprogram på træningstolerance, muskelfunktion, funktionskapacitet og livskvalitet, og 2) at vurdere deltagernes og sundhedspersonalets tilfredshed med telerehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Didier Saey, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten deltager allerede i telerehabiliteringsprogrammet i PPMC på IUCPQ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle deltagere vil ved at inkludere i et tele-rehabiliteringsprogram, som vil være baseret på en 12-ugers intervention, herunder terapeutisk uddannelse og selvledelsessessioner og træningssessioner, leveret gennem en videokonferenceapplikation. Alle interventioner vil være under opsyn af en rehabiliteringsprofessionel fra Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaire (PPMC) og modelleret i overensstemmelse med anbefalingerne fra ATS/ERS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - Patienternes tilfredshed med programmet mellem baseline og op til 12 ugers opfølgning
Tidsramme: 12 uger
Patientens tilfredshed vil blive evalueret med et spørgeskema med 7 spørgsmål om hans følelse af kompetence i forhold til programmet, baseret på en 8-punkts Likert-skala (0 til 7).
12 uger
Gennemførlighed - Sundhedsprofessionelles modtagelighed
Tidsramme: 12 uger
Sundhedspersonalets modtagelighed over for telerehabiliteringen vil blive vurderet med 18 spørgsmål baseret på en 6-trins skala (0 til 5).
12 uger
Feasibility - Patienternes tilfredshed med den modtagne sundhedsydelse
Tidsramme: 12 uger
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema med 23 spørgsmål baseret på en 4-punkts skala (1 til 4).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved spørgeskema
Tidsramme: 12 uger

For KOL-deltagere vil livskvaliteten blive evalueret med COPD Assessment-testen (CAT) og for ILD-deltagere med Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID) spørgeskema.

CAT = K-BLID = 15 spørgsmål er mellem 1 og 7 (maksimal score = 105 = bedre livskvalitet; minimal score = 15 = dårligere livskvalitet)

12 uger
Dyspnø niveau
Tidsramme: 12 uger
Dyspnø-niveauet vil blive evalueret med MRC-spørgeskemaet = 4 spørgsmål. Hvis patienten svarer ja til det første spørgsmål, fortsætter han til næste spørgsmål, hvis han svarer nej, er spørgeskemaet færdigt. Jo længere han kommer i spørgeskemaet, desto værre er scoren for åndenød.
12 uger
Træningskapacitet
Tidsramme: 12 uger
Træningskapaciteten vil blive evalueret ved den 6-minutters stepper test før og efter programmet, resultatet vil være antallet af gennemførte cykler
12 uger
Træningskapacitet
Tidsramme: 12 uger
Træningskapaciteten vil blive evalueret ved den 1-minutters sidde til stå-test før og efter programmet, resultatet vil være antallet af fuldførte sidde til stå.
12 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Den funktionelle kapacitet vil blive evalueret af Short Physical Performance Battery-testen (SPPB) før og efter programmet, resultatet vil være det samlede resultat den 12.
12 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Den funktionelle kapacitet vil blive evalueret ved håndgrebstesten før og efter programmet og målt i kilogram.
12 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Den funktionelle kapacitet vil blive evalueret af den maksimale frivillige kontraktionskraft af quadriceps før og efter programmet.
12 uger
Angst
Tidsramme: 12 uger
Angsten vil blive vurderet efter Hospital Anxiety and Depression scale (HAD). I alt 14 spørgsmål (maksimal score = 42 = dårligere; minimal score = 0 = bedre), hvor 7 spørgsmål er for angstscore (maksimal score = 21 = dårligere; minimal score = 0 = bedre)
12 uger
Depression
Tidsramme: 12 uger
Depressionen vil ved at vurdere efter Hospital Angst og Depression skala.14 spørgsmål (maksimal score = 42 = dårligere; minimal score = 0 = bedre), hvor 7 spørgsmål er til depressionsscore (maksimal score = 21 = dårligere; minimal score = 0 = bedre)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom

Kliniske forsøg med Lunge tele-rehabilitering

Abonner