Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа легочной ТЕЛЕ-РЕАБИЛИТАЦИИ: технико-экономическое обоснование и исследование безопасности (Tele-RehaB)

Оценка осуществимости и безопасности программы легочной телереабилитации во время COVID-19

Хронические заболевания легких, такие как интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), являются серьезной проблемой здравоохранения в Канаде и во всем мире. В дополнение к нарушению дыхания, приводящему к прогрессирующей одышке, эти заболевания также характеризуются снижением толерантности к физической нагрузке и мышечной дисфункцией, что влияет на качество жизни пациента. Респираторная реабилитация является краеугольным камнем лечения хронических заболеваний и включает в себя набор индивидуального ухода, в основном оказываемого лично междисциплинарной командой с целью уменьшения симптомов, ощущаемых участниками, и улучшения их физического и психосоциального состояния.

Нынешние меры сдерживания в связи с пандемией COVID-19 усиливают малоподвижный образ жизни пациентов и препятствуют проведению каких-либо респираторных реабилитационных мероприятий. В этом контексте дистанционная реабилитация кажется особенно подходящим решением, поскольку она позволит предложить дыхательную реабилитацию безопасным и эффективным образом, сводя к минимуму контакт с участниками. Хотя некоторые исследования подтверждают осуществимость этого вмешательства, необходимы дополнительные данные для подтверждения его рутинного клинического применения.

Основная цель этого исследования — проверить безопасность и осуществимость лечения легочной реабилитации полностью в домашних условиях с помощью схемы телереабилитации, разработанной в Университетском институте кардиологии и пневмологии Квебека (IUCPQ), и задокументировать ее эффективность у людей с хроническими респираторная инфекция. Второстепенными целями будут: 1) изучить влияние программы телереабилитации на толерантность к физической нагрузке, мышечную функцию, функциональные возможности и качество жизни и 2) оценить удовлетворенность участников и поставщиков медицинских услуг телереабилитацией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Рекрутинг
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Didier Saey, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент уже участвует в программе телереабилитации в PPMC в IUCPQ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Все участники будут включены в программу телереабилитации, которая будет основана на 12-недельном вмешательстве, включая терапевтическое обучение и занятия по самоконтролю, а также учебные занятия, проводимые через приложение для видеоконференций. Все вмешательства будут проводиться под наблюдением специалиста по реабилитации из Павильона профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (PPMC) и смоделированы в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость - удовлетворенность пациентов программой между исходным уровнем и последующим 12-недельным наблюдением.
Временное ограничение: 12 недель
Удовлетворенность пациента будет оцениваться с помощью опросника, включающего 7 вопросов о его чувстве компетентности в отношении программы, на основе 8-балльной шкалы Лайкерта (от 0 до 7).
12 недель
Осуществимость - Восприимчивость медицинских работников
Временное ограничение: 12 недель
Восприимчивость медицинских работников к телереабилитации будет оцениваться по 18 вопросам по 6-балльной шкале (от 0 до 5).
12 недель
Осуществимость - Удовлетворенность пациентов полученной медицинской помощью
Временное ограничение: 12 недель
Удовлетворенность пациента будет оцениваться с помощью анкеты, включающей 23 вопроса по 4-балльной шкале (от 1 до 4).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни по опроснику
Временное ограничение: 12 недель

Для участников с ХОБЛ качество жизни будет оцениваться с помощью оценочного теста ХОБЛ (CAT), а для участников с ИЗЛ — с помощью опросника Kings’ Short Interstitial Lung Disease (K-BLID).

CAT = K-BLID = 15 вопросов оцениваются от 1 до 7 (максимальный балл = 105 = лучшее качество жизни; минимальный балл = 15 = худшее качество жизни)

12 недель
Уровень одышки
Временное ограничение: 12 недель
Уровень одышки будет оцениваться с помощью опросника MRC = 4 вопроса. Если пациент ответит «да» на первый вопрос, он перейдет к следующему вопросу, если ответит «нет», опросник будет завершен. Чем дальше он продвигается по опроснику, тем хуже оценка одышки.
12 недель
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 12 недель
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью 6-минутного степпер-теста до и после программы, результатом будет число завершенных циклов.
12 недель
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 12 недель
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью 1-минутного теста «приседание-стояние» до и после программы, результатом будет количество полных сидений-стояний.
12 недель
Функциональная емкость
Временное ограничение: 12 недель
Функциональная работоспособность будет оцениваться с помощью теста Short Physical Performance Battery Test (SPB) до и после программы, результатом будет сумма 12.
12 недель
Функциональная емкость
Временное ограничение: 12 недель
Функциональная способность будет оцениваться с помощью теста захвата рук до и после программы и измеряться в килограммах.
12 недель
Функциональная емкость
Временное ограничение: 12 недель
Функциональная способность будет оцениваться по максимальной произвольной силе сокращения четырехглавой мышцы до и после программы.
12 недель
Беспокойство
Временное ограничение: 12 недель
Тревожность будет оцениваться по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD). Всего 14 вопросов (максимальный балл = 42 = хуже; минимальный балл = 0 = лучше), где 7 вопросов относятся к оценке тревоги (максимальный балл = 21 = хуже, минимальный балл = 0 = лучше)
12 недель
Депрессия
Временное ограничение: 12 недель
Депрессия будет оцениваться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.14 вопросы (максимальный балл = 42 = хуже; минимальный балл = 0 = лучше), где 7 вопросов относятся к оценке депрессии (максимальный балл = 21 = хуже, минимальный балл = 0 = лучше)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легочная телереабилитация

Подписаться