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Programme de TÉLÉ-RÉHABILITATION pulmonaire : étude de faisabilité et de sécurité (Tele-RehaB)

9 décembre 2020 mis à jour par: Didier Saey, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Évaluation de la faisabilité et de la sécurité d'un programme de téléréadaptation pulmonaire à l'époque de la COVID-19

Les maladies pulmonaires chroniques comme la maladie pulmonaire interstitielle (PI) et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) constituent un problème de santé important au Canada et dans le monde. En plus de l'atteinte respiratoire résultant d'une dyspnée progressive, ces maladies se caractérisent également par une diminution de la tolérance à l'effort et un dysfonctionnement musculaire qui affectent la qualité de vie du patient. La réadaptation respiratoire est la pierre angulaire de la prise en charge des maladies chroniques et elle comprend un ensemble de soins personnalisés principalement dispensés en personne par une équipe transdisciplinaire et ayant pour objectifs de réduire les symptômes ressentis par les participants et d'améliorer leur condition physique et psychosociale.

Le confinement actuel dû à la pandémie de COVID-19 augmente le comportement sédentaire des patients et empêche la tenue de toute activité de réadaptation respiratoire. Dans ce contexte, la téléréadaptation apparaît comme une solution particulièrement adaptée car elle permettrait d'offrir une réadaptation respiratoire de manière sécuritaire et efficace tout en minimisant les contacts avec les participants. Bien que certaines études soutiennent la faisabilité de cette intervention, davantage de données sont nécessaires pour valider son application clinique de routine.

L'objectif principal de cette étude est de vérifier l'innocuité et la faisabilité d'offrir des traitements de réadaptation pulmonaire entièrement à domicile via une plateforme de téléréadaptation développée à l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ), et de documenter son efficacité chez les personnes atteintes d'une maladie chronique. maladie respiratoire. Les objectifs secondaires seront : 1) d'explorer les effets d'un programme de téléréadaptation sur la tolérance à l'effort, la fonction musculaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie, et 2) d'évaluer la satisfaction des participants et des fournisseurs de soins de santé à l'égard de la téléréadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Recrutement
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Didier Saey, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient participe déjà au programme de téléréadaptation du PPMC à l'IUCPQ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Autre: Télé-rééducation pulmonaire
Tous les participants seront inclus dans un programme de télé-rééducation qui sera basé sur une intervention de 12 semaines comprenant des séances d'éducation thérapeutique et d'autogestion et des séances de formation, délivrées via une application de visioconférence. Toutes les interventions seront sous la supervision d'un professionnel en réadaptation du Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaires (PPMC) et modélisées selon les recommandations de l'ATS/ERS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Satisfaction des patients à l'égard du programme entre le départ et le suivi jusqu'à 12 semaines
Délai: 12 semaines
La satisfaction du patient sera évaluée par un questionnaire comprenant 7 questions sur son sentiment de compétence par rapport au programme, basé sur une échelle de Likert en 8 points (0 à 7).
12 semaines
Faisabilité - Réceptivité des professionnels de santé
Délai: 12 semaines
La réceptivité des professionnels de santé envers la téléréadaptation sera évaluée par 18 questions basées sur une échelle de 6 points (0 à 5).
12 semaines
Faisabilité - Satisfaction des patients à l'égard des soins de santé reçus
Délai: 12 semaines
La satisfaction du patient sera évaluée par un questionnaire comprenant 23 questions basées sur une échelle de 4 points (1 à 4).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie par questionnaire
Délai: 12 semaines

Pour les participants MPOC, la qualité de vie sera évaluée avec le test d'évaluation COPD (CAT) et pour les participants ILD avec le questionnaire Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID).

CAT = K-BLID = 15 questions taux entre 1 à 7 (score maximal = 105 = meilleure qualité de vie ; score minimal = 15 = moins bonne qualité de vie)
12 semaines
Niveau de dyspnée
Délai: 12 semaines
Le niveau de dyspnée sera évalué avec le questionnaire MRC = 4 questions Si le patient répond oui à la première question il passe à la question suivante, s'il répond non le questionnaire est terminé. Plus il avance dans le questionnaire, plus le score d'essoufflement est mauvais.
12 semaines
Capacité d'exercice
Délai: 12 semaines
La capacité d'exercice sera évaluée par le test stepper de 6 minutes avant et après le programme, le résultat sera le nombre de cycle complet
12 semaines
Capacité d'exercice
Délai: 12 semaines
La capacité d'exercice sera évaluée par le test assis-debout d'une minute avant et après le programme, le résultat sera le nombre d'assis-debout complets.
12 semaines
Capacité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
La capacité fonctionnelle sera évaluée par le test Short Physical Performance Battery test (SPPB) avant et après le programme, le résultat sera le total sur 12.
12 semaines
Capacité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
La capacité fonctionnelle sera évaluée par le test de préhension avant et après le programme et mesurée en kilogrammes.
12 semaines
Capacité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
La capacité fonctionnelle sera évaluée par la force maximale de contraction volontaire du quadriceps avant et après le programme.
12 semaines
Anxiété
Délai: 12 semaines
L'anxiété sera évaluée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD). Total de 14 questions (score maximal = 42 = pire ; score minimal = 0 = meilleur) où 7 questions concernent le score d'anxiété (score maximal = 21 = pire ; score minimal = 0 = meilleur)
12 semaines
Dépression
Délai: 12 semaines
La dépression sera évaluée par l'échelle Hospital Anxiety and Depression.14 questions (score maximal = 42 = pire ; score minimal = 0 = meilleur) où 7 questions sont pour le score de dépression (score maximal = 21 = pire ; score minimal = 0 = meilleur)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Collaborateurs

Fondation IUCPQ

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21983

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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