Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonaal TELE-REHABilitatieprogramma: haalbaarheids- en veiligheidsstudie (Tele-RehaB)

9 december 2020 bijgewerkt door: Didier Saey, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Evaluatie van de haalbaarheid en veiligheid van een pulmonaal telerevalidatieprogramma in tijden van COVID-19

Chronische longziekte zoals interstitiële longziekte (ILD) en chronische obstructieve longziekte (COPD) vormen een aanzienlijk gezondheidsprobleem in Canada en de rest van de wereld. Naast de ademhalingsstoornis die resulteert in een voortschrijdende kortademigheid, worden deze ziekten ook gekenmerkt door een afname van de inspanningstolerantie en spierdisfunctie die de kwaliteit van leven van de patiënt aantasten. Ademhalingsrevalidatie is de hoeksteen van het beheer van chronische ziekten en omvat een reeks gepersonaliseerde zorg die voornamelijk persoonlijk wordt geleverd door een transdisciplinair team en met als doel de symptomen die de deelnemers voelen te verminderen en hun fysieke en psychosociale toestand te verbeteren.

De huidige inperking als gevolg van de COVID-19-pandemie verhoogt het sedentaire gedrag van patiënten en verhindert het vasthouden van respiratoire revalidatieactiviteiten. In deze context lijkt telerevalidatie een bijzonder geschikte oplossing omdat het mogelijk zou zijn om op een veilige en effectieve manier een respiratoire revalidatie aan te bieden en tegelijkertijd het contact met de deelnemers te minimaliseren. Hoewel sommige onderzoeken de haalbaarheid van deze interventie ondersteunen, zijn er meer gegevens nodig om de routinematige klinische toepassing ervan te valideren.

Het belangrijkste doel van deze studie is om de veiligheid en de haalbaarheid te verifiëren van het volledig thuis uitvoeren van longrevalidatiebehandelingen via een telerevalidatieplatform dat is ontwikkeld aan het Institut Universitraire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ), en de doeltreffendheid ervan bij mensen met chronische longrevalidatie te documenteren. aandoeningen van de luchtwegen. De secundaire doelstellingen zijn: 1) het onderzoeken van de effecten van een telerevalidatieprogramma op inspanningstolerantie, spierfunctie, functionele capaciteit en kwaliteit van leven, en 2) het beoordelen van de tevredenheid van deelnemers en zorgverleners met telerevalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Werving
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Didier Saey, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt neemt al deel aan het telerevalidatieprogramma in de PPMC bij IUCPQ

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Ander: Longrevalidatie op afstand
Alle deelnemers worden opgenomen in een telerevalidatieprogramma dat gebaseerd is op een interventie van 12 weken, inclusief therapeutische educatie en zelfmanagementsessies en trainingssessies, geleverd via een videoconferentietoepassing. Alle interventies staan ​​onder supervisie van een revalidatieprofessional van het Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaire (PPMC) en worden gemodelleerd volgens de aanbevelingen van de ATS/ERS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Tevredenheid van de patiënt met het programma tussen baseline en de follow-up tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De tevredenheid van de patiënt wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met 7 vragen over zijn competentiegevoel met betrekking tot het programma, gebaseerd op een 8-punts Likertschaal (0 tot 7).
12 weken
Haalbaarheid - Ontvankelijkheid van zorgprofessionals
Tijdsspanne: 12 weken
De ontvankelijkheid van zorgprofessionals voor telerevalidatie wordt beoordeeld aan de hand van 18 vragen op een 6-puntsschaal (0 tot 5).
12 weken
Haalbaarheid - Tevredenheid van patiënten met de ontvangen gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 weken
De tevredenheid van de patiënt wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst met 23 vragen op een 4-puntsschaal (1 tot 4).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven door vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken

Voor de COPD deelnemers wordt de kwaliteit van leven geëvalueerd met de COPD Assessment test (CAT) en voor de ILD deelnemers met de Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID) vragenlijst.

CAT = K-BLID = 15 vragen tarief tussen 1 en 7 (maximale score = 105 = betere kwaliteit van leven; minimale score = 15 = slechtere kwaliteit van leven)
12 weken
Dyspneu niveau
Tijdsspanne: 12 weken
Het dyspnoeniveau wordt geëvalueerd met de MRC-vragenlijst = 4 vragen. Als de patiënt de eerste vraag met ja beantwoordt, gaat hij verder met de volgende vraag, als hij nee antwoordt, is de vragenlijst voltooid. Hoe verder hij komt in de vragenlijst, hoe slechter de score voor kortademigheid is.
12 weken
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
De inspanningscapaciteit wordt geëvalueerd door de 6 minuten durende stepper-test voor en na het programma, het resultaat is het aantal voltooide cycli
12 weken
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
De inspanningscapaciteit wordt geëvalueerd door de zit-naar-stand-test van 1 minuut voor en na het programma, het resultaat is het aantal volledige zit-naar-stand-oefeningen.
12 weken
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: 12 weken
De functionele capaciteit wordt geëvalueerd door de Short Physical Performance Battery test (SPPB) test voor en na het programma, het resultaat is het totaal op 12.
12 weken
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: 12 weken
De functionele capaciteit wordt voor en na het programma beoordeeld door de handgreeptest en gemeten in kilogrammen.
12 weken
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: 12 weken
De functionele capaciteit wordt beoordeeld aan de hand van de maximale vrijwillige contractiekracht van de quadriceps voor en na het programma.
12 weken
Spanning
Tijdsspanne: 12 weken
De angst wordt beoordeeld aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Totaal 14 vragen (maximale score = 42 = slechter; minimale score = 0= beter) waarbij 7 vragen voor de angstscore zijn (maximale score = 21 = slechter; minimale score = 0= beter)
12 weken
Depressie
Tijdsspanne: 12 weken
De depressie wordt beoordeeld door middel van de ziekenhuisangst- en depressieschaal.14 vragen (maximale score = 42 = slechter; minimale score = 0= beter) waarbij 7 vragen is voor de depressiescore (maximale score = 21 = slechter; minimale score = 0= beter)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Medewerkers

Fondation IUCPQ

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21983

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren