Pulmonáris TELE-REHABilitációs Program: Megvalósíthatósági és biztonsági tanulmány (Tele-RehaB)
Pulmonális távrehabilitációs program megvalósíthatóságának és biztonságosságának értékelése a COVID-19 idején
A krónikus tüdőbetegség, mint például az intersticiális tüdőbetegség (ILD) és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) jelentős egészségügyi problémát jelent Kanadában és szerte a világon. A progresszív nehézlégzésből adódó légzési károsodás mellett ezekre a betegségekre jellemző a terhelési tolerancia csökkenése és az izomműködési zavarok is, amelyek befolyásolják a beteg életminőségét. A légúti rehabilitáció a krónikus betegségek kezelésének sarokköve, és egy személyre szabott ellátást foglal magában, amelyet elsősorban egy transzdiszciplináris csapat személyesen nyújt, és célja a résztvevők által érzett tünetek csökkentése, valamint fizikai és pszichoszociális állapotuk javítása.
A COVID-19 világjárvány miatti jelenlegi elzártság növeli a betegek ülő viselkedését, és megakadályozza a légúti rehabilitációs tevékenység megtartását. Ebben az összefüggésben a tele-rehabilitáció különösen alkalmas megoldásnak tűnik, mert lehetővé tenné a légúti rehabilitáció biztonságos és hatékony elvégzését, miközben minimálisra csökkenti a résztvevőkkel való érintkezést. Bár egyes tanulmányok alátámasztják ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát, több adatra van szükség a rutin klinikai alkalmazásának validálásához.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a tüdőrehabilitációs kezelések teljes otthoni elvégzésének biztonságosságának és megvalósíthatóságának ellenőrzése a Québec-i Kardiológiai és Pneumológiai Intézetben (IUCPQ) kifejlesztett telerehabilitációs patformon keresztül, és dokumentálnia annak hatékonyságát krónikus betegeknél. légúti betegség. A másodlagos célok a következők lesznek: 1) a telerehabilitációs program hatásainak feltárása a terheléstűrő képességre, az izomműködésre, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre, valamint 2) a résztvevők és az egészségügyi szolgáltatók telerehabilitációval való elégedettségének felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Toborzás
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Kapcsolatba lépni:
- Didier Saey, PhD
- Telefonszám: 2614 418-656-8711
- E-mail: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Kutatásvezető:
- Didier Saey, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens már részt vesz a PPMC telerehabilitációs programjában az IUCPQ-n
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
Minden résztvevő részt vesz egy tele-rehabilitációs programban, amely egy 12 hetes beavatkozáson alapul, beleértve a terápiás oktatást és önmenedzselési foglalkozásokat és tréningeket, amelyeket egy videokonferencia-alkalmazáson keresztül hajtanak végre.
Minden beavatkozás a Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaire (PPMC) rehabilitációs szakemberének felügyelete alatt történik, és az ATS/ERS ajánlásai szerint modelleznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság – A betegek elégedettsége a programmal az alapvonal és a legfeljebb 12 hetes követés között
Időkeret: 12 hét
|
A beteg elégedettségét egy 7 kérdésből álló kérdőív értékeli a programmal kapcsolatos kompetenciájának érzetéről, egy 8 pontos Likert-skála (0-tól 7-ig) alapján.
|
12 hét
|
|
Megvalósíthatóság – Egészségügyi szakemberek fogékonysága
Időkeret: 12 hét
|
Az egészségügyi dolgozók telerehabilitáció iránti fogékonyságát 18 kérdéssel értékelik egy 6 fokú skálán (0-tól 5-ig).
|
12 hét
|
|
Megvalósíthatóság – A betegek elégedettsége a kapott egészségügyi ellátással
Időkeret: 12 hét
|
A páciens elégedettségét egy 23 kérdést tartalmazó kérdőív értékeli, 4 pontos skálán (1-től 4-ig).
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség kérdőív alapján
Időkeret: 12 hét
|
A COPD-ben résztvevők életminőségét a COPD Assessment (CAT) teszttel, az ILD-ben résztvevőket pedig a Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID) kérdőívvel értékelik. CAT = K-BLID = 15 kérdés aránya 1 és 7 között (maximális pontszám = 105 = jobb életminőség; minimális pontszám = 15 = rosszabb életminőség) |
12 hét
|
|
Légzési szint
Időkeret: 12 hét
|
A dyspnea szintjét az MRC kérdőívvel értékeljük = 4 kérdés Ha a beteg az első kérdésre igennel válaszol, akkor továbblép a következő kérdésre, ha nem, a kérdőív befejeződött.
Minél tovább megy a kérdőívben, annál rosszabb a légszomj pontszám.
|
12 hét
|
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A gyakorlati kapacitást a program előtt és után 6 perces stepper teszttel értékeljük, az eredmény a teljesített ciklusok száma lesz.
|
12 hét
|
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A gyakorlati kapacitást a program előtti és utáni 1 perces ülő-állni teszttel értékeljük, az eredmény a teljes üléstől állni teljesített edzések száma lesz.
|
12 hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A funkcionális kapacitást a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorteszt (SPBB) teszttel értékelik a program előtt és után, az eredmény 12-én lesz a teljes.
|
12 hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A funkcionális kapacitást a program előtti és utáni kézfogásteszttel értékelik, és kilogrammban mérik.
|
12 hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A funkcionális kapacitást a program előtt és után a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzó erejével értékeljük.
|
12 hét
|
|
Szorongás
Időkeret: 12 hét
|
A szorongást a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) fogja értékelni.
Összesen 14 kérdés (maximális pontszám = 42 = rosszabb; minimális pontszám = 0 = jobb), ahol 7 kérdés a szorongás pontszámára vonatkozik (maximális pontszám = 21 = rosszabb; minimális pontszám = 0 = jobb)
|
12 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 12 hét
|
A depressziót a Kórházi szorongás és depresszió skála alapján kell értékelni.14
kérdések (maximális pontszám = 42 = rosszabb; minimális pontszám = 0 = jobb), ahol 7 kérdés a depresszió pontszámára vonatkozik (maximális pontszám = 21 = rosszabb; minimális pontszám = 0 = jobb)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21983
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .