Pulmonell TELE-REHABILITATIONsprogram: Genomförbarhets- och säkerhetsstudie (Tele-RehaB)
Utvärdering av genomförbarheten och säkerheten för ett pulmonell telerehabiliteringsprogram i tider av covid-19
Kronisk lungsjukdom som interstitiell lungsjukdom (ILD) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett betydande hälsoproblem i Kanada och runt om i världen. Förutom den andningsstörning som leder till en progressiv andnöd, kännetecknas dessa sjukdomar också av en minskning av träningstolerans och muskeldysfunktion som påverkar patientens livskvalitet. Respiratorisk rehabilitering är hörnstenen i hanteringen av kroniska sjukdomar och den inkluderar en uppsättning personlig vård som huvudsakligen levereras personligen av ett transdisciplinärt team och med målen att minska de symtom som deltagarna känner och förbättra deras fysiska och psykosociala tillstånd.
Den nuvarande inneslutningen på grund av covid-19-pandemin ökar det stillasittande beteendet hos patienter och förhindrar att någon respiratorisk rehabiliteringsaktivitet hålls. I detta sammanhang framstår telerehabilitering som en särskilt väl lämpad lösning eftersom den skulle göra det möjligt att erbjuda en andningsrehabilitering på ett säkert och effektivt sätt samtidigt som kontakten med deltagarna minimeras. Även om vissa studier stöder genomförbarheten av denna intervention, behövs mer data för att validera dess rutinmässiga kliniska tillämpning.
Huvudsyftet med denna studie är att verifiera säkerheten och genomförbarheten av att leverera lungrehabiliteringsbehandlingar helt hemma via en telerehabiliteringsplattform utvecklad vid Institut universitraire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ), och dokumentera dess effektivitet hos personer med kroniska luftvägssjukdom. De sekundära målen kommer att vara: 1) att utforska effekterna av ett telerehabiliteringsprogram på träningstolerans, muskelfunktion, funktionsförmåga och livskvalitet, och 2) att bedöma hur nöjda deltagarna och vårdgivare är med telerehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytering
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Kontakt:
- Didier Saey, PhD
- Telefonnummer: 2614 418-656-8711
- E-post: didier.saey@criucpq.ulaval.ca
-
Huvudutredare:
- Didier Saey, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten deltar redan i telerehabiliteringsprogrammet i PPMC vid IUCPQ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Alla deltagare kommer att inkluderas i ett telerehabiliteringsprogram som kommer att baseras på en 12-veckors intervention inklusive terapeutisk utbildning och självförvaltningssessioner och träningssessioner, levererade genom en videokonferensapplikation.
Alla ingrepp kommer att vara under överinseende av en rehabiliteringsspecialist från Pavillon de prevention des maladies cardiovasculaire (PPMC) och modelleras enligt rekommendationerna från ATS/ERS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Patienternas tillfredsställelse med programmet mellan baslinjen och upp till 12 veckors uppföljning
Tidsram: 12 veckor
|
Patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med ett frågeformulär som innehåller 7 frågor om hans känsla av kompetens med avseende på programmet, baserat på en 8-gradig Likert-skala (0 till 7).
|
12 veckor
|
|
Genomförbarhet - Vårdpersonals mottaglighet
Tidsram: 12 veckor
|
Vårdpersonals mottaglighet för telerehabilitering kommer att bedömas med 18 frågor baserade på en 6-gradig skala (0 till 5).
|
12 veckor
|
|
Genomförbarhet - Patienternas tillfredsställelse med den mottagna sjukvården
Tidsram: 12 veckor
|
Patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med ett frågeformulär som innehåller 23 frågor baserat på en 4-gradig skala (1 till 4).
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet genom frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
För KOL-deltagare kommer livskvaliteten att utvärderas med COPD Assessment-testet (CAT) och för ILD-deltagare med Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID) frågeformulär. CAT = K-BLID = 15 frågor mellan 1 och 7 (maximal poäng = 105 = bättre livskvalitet; minimal poäng = 15 = sämre livskvalitet) |
12 veckor
|
|
Dyspnénivå
Tidsram: 12 veckor
|
Dyspnénivån kommer att utvärderas med MRC-enkätet = 4 frågor Om patienten svarar ja på den första frågan fortsätter han till nästa fråga, om han svarar nej är frågeformuläret klart.
Ju längre han kommer i frågeformuläret, desto sämre blir andfåddheten.
|
12 veckor
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Träningskapaciteten kommer att utvärderas av 6-minuters stegtestet före och efter programmet, resultatet kommer att vara antalet avslutade cykler
|
12 veckor
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Träningskapaciteten kommer att utvärderas av 1-minuters sitt-till-stå-testet före och efter programmet, resultatet blir antalet färdiga sitt-till-stående-test.
|
12 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Den funktionella kapaciteten kommer att utvärderas av Short Physical Performance Battery-testet (SPPB) före och efter programmet, resultatet blir den totala 12.
|
12 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Funktionskapaciteten kommer att utvärderas av handgreppstestet före och efter programmet och mäts i kilogram.
|
12 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Den funktionella kapaciteten kommer att utvärderas av den maximala frivilliga kontraktionskraften hos quadriceps före och efter programmet.
|
12 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: 12 veckor
|
Ångesten kommer att bedömas av sjukhusets ångest- och depressionsskala (HAD).
Totalt 14 frågor (maximalpoäng = 42 = sämre; minimal poäng = 0= bättre) där 7 frågor är för ångestpoängen (maximalpoäng = 21 = sämre; minimal poäng = 0= bättre)
|
12 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 12 veckor
|
Depressionen kommer att bedömas av sjukhusets ångest- och depressionsskala.14
frågor (maximal poäng = 42 = sämre; minimal poäng = 0= bättre) där 7 frågor är för depressionspoängen (maximal poäng = 21 = sämre; minimal poäng = 0= bättre)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21983
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .