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폐 원격 재활 프로그램 : 타당성 및 안전성 연구 (Tele-RehaB)

2020년 12월 9일 업데이트: Didier Saey, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

COVID-19 시대의 폐 원격 재활 프로그램의 타당성 및 안전성 평가

간질성 폐질환(ILD) 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 만성 폐질환은 캐나다 및 전 세계적으로 심각한 건강 문제입니다. 진행성 호흡곤란을 초래하는 호흡 장애 외에도, 이러한 질병은 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 운동 내성 및 근육 기능 장애의 감소를 특징으로 합니다. 호흡 재활은 만성 질환 관리의 초석이며, 여기에는 주로 학제간 팀이 직접 제공하고 참가자가 느끼는 증상을 줄이고 신체적 및 심리 사회적 상태를 개선하는 것을 목표로 하는 일련의 맞춤형 치료가 포함됩니다.

COVID-19 전염병으로 인한 현재 격리는 환자의 좌식 행동을 증가시키고 호흡 재활 활동을 유지하지 못하게 합니다. 이러한 맥락에서 원격 재활은 참가자와의 접촉을 최소화하면서 안전하고 효과적인 방식으로 호흡 재활을 제공할 수 있기 때문에 특히 적합한 솔루션으로 보입니다. 일부 연구가 이 개입의 타당성을 뒷받침하지만 일상적인 임상 적용을 검증하려면 더 많은 데이터가 필요합니다.

이 연구의 주요 목적은 Institut universitraire de cardiologie et de pneumologie de Québec(IUCPQ)에서 개발한 원격 재활 패턴을 통해 집에서 완전히 폐 재활 치료를 제공하는 안전성과 타당성을 확인하고 만성 질환이 있는 사람들에게 그 효과를 문서화하는 것입니다. 호흡기 질환. 2차 목표는 1) 운동 내성, 근육 기능, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 원격 재활 프로그램의 효과를 탐색하고 2) 원격 재활에 대한 참가자 및 의료 서비스 제공자의 만족도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • 모병
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Didier Saey, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 이미 IUCPQ에서 PPMC의 원격 재활 프로그램에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
다른: 폐 원격 재활
모든 참가자는 화상 회의 응용 프로그램을 통해 전달되는 치료 교육 및 자기 관리 세션 및 훈련 세션을 포함하는 12주 개입을 기반으로 하는 원격 재활 프로그램에 포함됩니다. 모든 개입은 Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaire (PPMC)의 재활 전문가의 감독 하에 이루어지며 ATS/ERS의 권장 사항에 따라 모델링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 - 기준선과 최대 12주 후속 조치 사이의 프로그램에 대한 환자의 만족도
기간: 12주
환자의 만족도는 8점 리커트 척도(0~7)를 기반으로 프로그램에 대한 자신의 능력에 대한 7개의 질문을 포함하는 설문으로 평가됩니다.
12주
타당성 - 의료 전문가의 수용성
기간: 12주
원격 재활에 대한 의료 전문가의 수용성은 6점 척도(0~5)를 기반으로 하는 18개의 질문으로 평가됩니다.
12주
타당성 - 받은 의료 서비스에 대한 환자의 만족도
기간: 12주
환자의 만족도는 4점 척도(1~4)에 기초한 23개의 질문을 포함하는 설문지로 평가됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문에 의한 삶의 질
기간: 12주

COPD 참가자의 경우 COPD 평가 테스트(CAT)로 삶의 질을 평가하고 ILD 참가자의 경우 Kings' Brief Interstitial Lung Disease(K-BLID) 설문지로 평가합니다.

CAT = K-BLID = 1~7 사이의 15개 질문 비율(최대 점수 = 105 = 더 나은 삶의 질, 최소 점수 = 15 = 더 나쁜 삶의 질)
12주
호흡 곤란 수준
기간: 12주
호흡곤란 수준은 MRC 설문지 = 4개 질문으로 평가됩니다. 환자가 첫 번째 질문에 예라고 답하면 다음 질문으로 계속 진행하고, 아니오라고 답하면 설문이 종료됩니다. 그가 설문지에서 더 멀리 갈수록 숨가쁨 점수는 더 나쁩니다.
12주
운동능력
기간: 12주
운동능력은 프로그램 전후 6분간 스테퍼 테스트로 평가되며, 그 결과 사이클 완료 횟수가 됩니다.
12주
운동능력
기간: 12주
운동능력은 프로그램 전후 1분 앉기 테스트로 평가되며, 그 결과가 완전한 앉기 횟수가 됩니다.
12주
기능적 용량
기간: 12주
기능적 능력은 프로그램 전후에 SPPB(Short Physical Performance Battery Test) 테스트로 평가되며, 결과는 12일 합산한다.
12주
기능적 용량
기간: 12주
기능적 능력은 프로그램 전후에 손 그립 테스트로 평가되며 킬로그램 단위로 측정됩니다.
12주
기능적 용량
기간: 12주
기능적 능력은 프로그램 전후에 대퇴사두근의 최대 수의적 수축력으로 평가됩니다.
12주
불안
기간: 12주
불안은 병원 불안 및 우울 척도(HAD)에 의해 평가될 것입니다. 총 14개 질문(최대 점수 = 42 = 나쁨, 최소 점수 = 0= 좋음), 여기서 7개 질문은 불안 점수(최대 점수 = 21 = 나쁨, 최소 점수 = 0= 좋음)
12주
우울증
기간: 12주
우울증은 병원 불안 및 우울증 척도로 평가됩니다.14 질문(최대 점수 = 42 = 나쁨; 최소 점수 = 0= 좋음) 여기서 7개의 질문은 우울증 점수(최대 점수 = 21 = 나쁨; 최소 점수 = 0= 좋음)
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

협력자

Fondation IUCPQ

수사관

  • 수석 연구원: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21983

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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