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Pulmonales TELE-REHA-Programm: Machbarkeits- und Sicherheitsstudie (Tele-RehaB)

9. Dezember 2020 aktualisiert von: Didier Saey, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Bewertung der Machbarkeit und Sicherheit eines pulmonalen Telerehabilitationsprogramms in Zeiten von COVID-19

Chronische Lungenerkrankungen wie die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) und die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) sind ein erhebliches Gesundheitsproblem in Kanada und auf der ganzen Welt. Neben der respiratorischen Beeinträchtigung, die zu einer fortschreitenden Dyspnoe führt, sind diese Erkrankungen auch durch eine Abnahme der Belastungstoleranz und Muskelfunktionsstörungen gekennzeichnet, die die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen. Die Atemrehabilitation ist der Eckpfeiler der Behandlung chronischer Krankheiten und umfasst eine Reihe von personalisierten Betreuungen, die hauptsächlich persönlich von einem transdisziplinären Team durchgeführt werden und das Ziel haben, die von den Teilnehmern empfundenen Symptome zu reduzieren und ihren körperlichen und psychosozialen Zustand zu verbessern.

Die derzeitige Eindämmung aufgrund der COVID-19-Pandemie erhöht das sitzende Verhalten der Patienten und verhindert die Durchführung jeglicher respiratorischer Rehabilitationsaktivitäten. Die Telerehabilitation scheint in diesem Zusammenhang eine besonders geeignete Lösung zu sein, da sie es ermöglichen würde, eine respiratorische Rehabilitation auf sichere und effektive Weise anzubieten und gleichzeitig den Kontakt zu den Teilnehmern zu minimieren. Obwohl einige Studien die Durchführbarkeit dieser Intervention unterstützen, sind weitere Daten erforderlich, um ihre routinemäßige klinische Anwendung zu validieren.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Durchführbarkeit der Durchführung von Lungenrehabilitationsbehandlungen vollständig zu Hause über ein am Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ) entwickeltes Telerehabilitationssystem zu überprüfen und seine Wirksamkeit bei Menschen mit chronischer Lungenerkrankung zu dokumentieren Atemwegserkrankung. Die sekundären Ziele sind: 1) die Untersuchung der Auswirkungen eines Telerehabilitationsprogramms auf Belastungstoleranz, Muskelfunktion, funktionelle Kapazität und Lebensqualität und 2) die Bewertung der Zufriedenheit der Teilnehmer und Gesundheitsdienstleister mit der Telerehabilitation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Didier Saey, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt bereits am Telerehabilitationsprogramm im PPMC bei IUCPQ teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Pulmonale Telerehabilitation
Alle Teilnehmer werden in ein Telerehabilitationsprogramm aufgenommen, das auf einer 12-wöchigen Intervention basiert, einschließlich therapeutischer Ausbildung und Selbstmanagementsitzungen und Schulungssitzungen, die über eine Videokonferenzanwendung durchgeführt werden. Alle Eingriffe werden von einem Rehabilitationsfachmann des Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaire (PPMC) überwacht und gemäß den Empfehlungen des ATS/ERS modelliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit – Zufriedenheit der Patienten mit dem Programm zwischen Studienbeginn und bis zu 12 Wochen Follow-up
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Zufriedenheit des Patienten wird anhand eines Fragebogens mit 7 Fragen zu seinem Gefühl der Kompetenz in Bezug auf das Programm auf der Grundlage einer 8-Punkte-Likert-Skala (0 bis 7) bewertet.
12 Wochen
Durchführbarkeit - Aufnahmefähigkeit von Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Aufnahmebereitschaft der Gesundheitsfachkräfte gegenüber der Telerehabilitation wird anhand von 18 Fragen auf der Grundlage einer 6-Punkte-Skala (0 bis 5) bewertet.
12 Wochen
Durchführbarkeit - Zufriedenheit der Patienten mit der erhaltenen Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Patientenzufriedenheit wird anhand eines Fragebogens mit 23 Fragen basierend auf einer 4-Punkte-Skala (1 bis 4) bewertet.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität per Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen

Für die COPD-Teilnehmer wird die Lebensqualität mit dem COPD Assessment Test (CAT) und für die ILD-Teilnehmer mit dem Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID) Fragebogen evaluiert.

CAT = K-BLID = 15 Fragen bewerten zwischen 1 und 7 (maximaler Score = 105 = bessere Lebensqualität; minimaler Score = 15 = schlechtere Lebensqualität)
12 Wochen
Dyspnoe-Niveau
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Dyspnoe-Niveau wird mit dem MRC-Fragebogen bewertet = 4 Fragen. Wenn der Patient die erste Frage mit Ja beantwortet, fährt er mit der nächsten Frage fort, wenn er mit Nein antwortet, ist der Fragebogen beendet. Je weiter er im Fragebogen vorgeht, desto schlechter ist der Atemnot-Score.
12 Wochen
Übungskapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Trainingskapazität wird durch den 6-minütigen Stepper-Test vor und nach dem Programm bewertet, das Ergebnis ist die Anzahl der abgeschlossenen Zyklen
12 Wochen
Übungskapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Übungskapazität wird durch den 1-minütigen Sitz-auf-Steh-Test vor und nach dem Programm bewertet, das Ergebnis ist die Anzahl der vollständigen Sitz-auf-Steh-Tests.
12 Wochen
Funktionale Kapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Funktionsfähigkeit wird durch den Short Physical Performance Battery Test (SPPB) Test vor und nach dem Programm bewertet, das Ergebnis ist die Summe am 12.
12 Wochen
Funktionale Kapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Funktionsfähigkeit wird durch den Handgrifftest vor und nach dem Programm bewertet und in Kilogramm gemessen.
12 Wochen
Funktionale Kapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Funktionsfähigkeit wird anhand der maximalen freiwilligen Kontraktionskraft des Quadrizeps vor und nach dem Programm bewertet.
12 Wochen
Angst
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Angst wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) bewertet. Insgesamt 14 Fragen (maximale Punktzahl = 42 = schlechter; minimale Punktzahl = 0 = besser), wobei 7 Fragen für die Angstbewertung bestimmt sind (maximale Punktzahl = 21 = schlechter; minimale Punktzahl = 0 = besser)
12 Wochen
Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Depression wird anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala bewertet.14 Fragen (maximale Punktzahl = 42 = schlechter; minimale Punktzahl = 0 = besser), wobei 7 Fragen für die Depressionspunktzahl stehen (maximale Punktzahl = 21 = schlechter; minimale Punktzahl = 0 = besser)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Mitarbeiter

Fondation IUCPQ

Ermittler

  • Hauptermittler: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21983

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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