Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen TELE-REHABilitaatio-ohjelma: Toteutettavuus- ja turvallisuustutkimus (Tele-RehaB)

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Didier Saey, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Arvio keuhkojen etäkuntoutusohjelman toteutettavuudesta ja turvallisuudesta COVID-19:n aikana

Krooniset keuhkosairaudet, kuten interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), ovat merkittävä terveysongelma Kanadassa ja ympäri maailmaa. Etenevään hengenahdistukseen liittyvän hengitysvamman lisäksi näille sairauksille on tunnusomaista myös rasitustoleranssin heikkeneminen ja lihasten toimintahäiriöt, jotka vaikuttavat potilaan elämänlaatuun. Hengityskuntoutus on kroonisten sairauksien hallinnan kulmakivi ja se sisältää henkilökohtaista hoitoa pääosin henkilökohtaisesti poikkitieteellisen tiimin toimesta ja jonka tavoitteena on vähentää osallistujien tuntemia oireita ja parantaa heidän fyysistä ja psykososiaalista kuntoaan.

Nykyinen COVID-19-pandemian aiheuttama eristäytyminen lisää potilaiden istumiskäyttäytymistä ja estää hengitysteiden kuntoutustoiminnan pitämisen. Tässä yhteydessä etäkuntoutus vaikuttaa erityisen hyvin sopivalta ratkaisulta, koska se mahdollistaisi hengitysteiden kuntoutuksen tarjoamisen turvallisesti ja tehokkaasti minimoimalla kontaktit osallistujien kanssa. Vaikka jotkin tutkimukset tukevat tämän toimenpiteen toteutettavuutta, tarvitaan lisää tietoa sen rutiininomaisen kliinisen sovelluksen validoimiseksi.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa keuhkojen kuntoutushoidon turvallisuus ja toteutettavuus kokonaan kotona etäkuntoutuspatformilla, joka on kehitetty Institut universitraire de cardiologie et de pneumologie de Québecissä (IUCPQ) ja dokumentoida sen tehokkuus kroonista kärsivillä potilailla. hengityssairaus. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: 1) tutkia etäkuntoutusohjelman vaikutuksia harjoituksen sietokykyyn, lihasten toimintaan, toimintakykyyn ja elämänlaatuun ja 2) arvioida osallistujien ja terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyyttä etäkuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytointi
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Didier Saey, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas osallistuu jo etäkuntoutusohjelmaan IUCPQ:n PPMC:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Muut: Keuhkojen etäkuntoutus
Kaikki osallistujat osallistuvat etäkuntoutusohjelmaan, joka perustuu 12 viikon mittaiseen interventioon, joka sisältää terapeuttista koulutusta ja itsehallintaistuntoja sekä koulutustilaisuuksia videoneuvottelusovelluksen kautta. Kaikki toimenpiteet tehdään Pavillon de prévention des maladies cardiovasculairen (PPMC) kuntoutusammattilaisen valvonnassa ja ne on mallinnettu ATS/ERS:n suositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus – Potilaiden tyytyväisyys ohjelmaan lähtötilanteen ja enintään 12 viikon seurantajakson välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää 7 kysymystä hänen pätevyyden tunteestaan ​​ohjelman suhteen, 8-pisteen Likert-asteikolla (0-7).
12 viikkoa
Toteutettavuus - Terveydenhuollon ammattilaisten vastaanottokyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Terveydenhuollon ammattilaisten vastaanottokykyä etäkuntoutukseen arvioidaan 18 kysymyksellä 6 pisteen asteikolla (0-5).
12 viikkoa
Toteutettavuus - Potilaiden tyytyväisyys saamaansa terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää 23 kysymystä 4-pisteen asteikolla (1-4).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 viikkoa

COPD-osallistujien elämisen laatu arvioidaan COPD Assessment -testillä (CAT) ja ILD-osallistujat Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID) -kyselylomakkeella.

KISSA = K-BLID = 15 kysymystä 1-7 (maksimipistemäärä = 105 = parempi elämänlaatu; vähimmäispistemäärä = 15 = huonompi elämänlaatu)
12 viikkoa
Hengenahdistustaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hengenahdistustasoa arvioidaan MRC-kyselylomakkeella = 4 kysymystä Jos potilas vastaa ensimmäiseen kysymykseen kyllä, hän jatkaa seuraavaan kysymykseen, jos vastaa ei, kyselylomake on valmis. Mitä pidemmälle hän menee kyselyssä, sitä huonompi on hengenahdistuksen pistemäärä.
12 viikkoa
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoituskykyä arvioidaan 6 minuutin stepper-testillä ennen ja jälkeen ohjelman, tuloksena on suoritettujen syklien lukumäärä
12 viikkoa
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoituskykyä arvioidaan 1 minuutin istuma-seisomatestillä ennen ohjelmaa ja sen jälkeen, tuloksena on istuma-seisoma-kokeen kokonaismäärä.
12 viikkoa
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toimintakykyä arvioidaan Short Physical Performance Battery Test (SPPB) -testillä ennen ja jälkeen ohjelman, jonka tulos on kokonaissumma 12.
12 viikkoa
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toimintakykyä arvioidaan kädensijatestillä ennen ja jälkeen ohjelman ja mitataan kilogrammoina.
12 viikkoa
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toimintakykyä arvioidaan nelipäisen reisilihaksen suurimmalla vapaaehtoisella supistumisvoimalla ennen ja jälkeen ohjelman.
12 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ahdistuneisuutta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD). Yhteensä 14 kysymystä (maksimipistemäärä = 42 = huonompi; vähimmäispistemäärä = 0 = parempi), jossa 7 kysymystä on ahdistuneisuuspisteet (maksimipistemäärä = 21 = huonompi; vähimmäispistemäärä = 0 = parempi)
12 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla.14 kysymykset (maksimipistemäärä = 42 = huonompi; vähimmäispistemäärä = 0 = parempi), jossa 7 kysymystä vastaa masennuksen pistemäärää (maksimipistemäärä = 21 = huonompi; vähimmäispistemäärä = 0 = parempi)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Yhteistyökumppanit

Fondation IUCPQ

Tutkijat

  • Päätutkija: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21983

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen etäkuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa