Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program TELE-REHABILITACJI pulmonologicznej: Studium wykonalności i bezpieczeństwa (Tele-RehaB)

9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Didier Saey, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Ocena wykonalności i bezpieczeństwa programu telerehabilitacji pulmonologicznej w dobie COVID-19

Przewlekłe choroby płuc, takie jak śródmiąższowa choroba płuc (ILD) i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), stanowią poważny problem zdrowotny w Kanadzie i na całym świecie. Choroby te oprócz upośledzenia oddychania prowadzącego do postępującej duszności charakteryzują się również zmniejszeniem tolerancji wysiłku i dysfunkcją mięśni, co wpływa na jakość życia chorego. Rehabilitacja oddechowa jest podstawą postępowania w chorobach przewlekłych i obejmuje zestaw spersonalizowanej opieki świadczonej głównie osobiście przez zespół transdyscyplinarny, mającej na celu zmniejszenie odczuwanych przez uczestników objawów oraz poprawę ich kondycji fizycznej i psychospołecznej.

Obecne obostrzenia związane z pandemią COVID-19 zwiększają siedzący tryb życia pacjentów i uniemożliwiają prowadzenie jakichkolwiek czynności związanych z rehabilitacją oddechową. W tym kontekście szczególnie adekwatnym rozwiązaniem wydaje się być telerehabilitacja, która pozwoliłaby na bezpieczną i skuteczną rehabilitację oddechową przy jednoczesnym ograniczeniu kontaktu z uczestnikami. Chociaż niektóre badania potwierdzają wykonalność tej interwencji, potrzeba więcej danych, aby potwierdzić jej rutynowe zastosowanie kliniczne.

Głównym celem pracy jest weryfikacja bezpieczeństwa i możliwości wykonywania zabiegów rehabilitacji oddechowej całkowicie w warunkach domowych za pomocą platformy telerehabilitacyjnej opracowanej w Institut universitraaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ) oraz udokumentowanie jej skuteczności u osób z przewlekłymi choroba układu oddechowego. Celami drugorzędnymi będą: 1) zbadanie wpływu programu telerehabilitacji na tolerancję wysiłku, funkcję mięśni, wydolność funkcjonalną i jakość życia oraz 2) ocena zadowolenia uczestników i pracowników służby zdrowia z telerehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Didier Saey, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent uczestniczy już w programie telerehabilitacji w PPMC w IUCPQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Inny: Telerehabilitacja płucna
Wszyscy uczestnicy zostaną objęci programem telerehabilitacji, który będzie polegał na 12-tygodniowej interwencji obejmującej edukację terapeutyczną, sesje samokontroli i szkolenia, prowadzone za pośrednictwem aplikacji wideokonferencyjnej. Wszystkie interwencje będą nadzorowane przez specjalistę ds. rehabilitacji z Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaire (PPMC) i modelowane zgodnie z zaleceniami ATS/ERS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - Zadowolenie pacjentów z programu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza zawierającego 7 pytań dotyczących jego poczucia kompetencji w zakresie programu, w oparciu o 8-stopniową skalę Likerta (od 0 do 7).
12 tygodni
Wykonalność - Otwartość pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Podatność pracowników służby zdrowia na telerehabilitację zostanie oceniona za pomocą 18 pytań w 6-stopniowej skali (od 0 do 5).
12 tygodni
Wykonalność - Zadowolenie pacjentów z otrzymanej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą ankiety zawierającej 23 pytania oparte na 4-stopniowej skali (od 1 do 4).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia według kwestionariusza
Ramy czasowe: 12 tygodni

W przypadku pacjentów z POChP jakość życia zostanie oceniona za pomocą testu oceny POChP (CAT), aw przypadku uczestników ILD za pomocą kwestionariusza Kings' Brief Interstitial Lung Disease (K-BLID).

CAT = K-BLID = skala 15 pytań od 1 do 7 (maksymalny wynik = 105 = lepsza jakość życia; minimalny wynik = 15 = gorsza jakość życia)
12 tygodni
Poziom duszności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom duszności zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza MRC = 4 pytania. Jeśli pacjent odpowie twierdząco na pierwsze pytanie, przechodzi do następnego pytania, jeśli odpowie nie, kwestionariusz jest zakończony. Im dalej posuwa się w kwestionariuszu, tym gorszy jest wynik duszności.
12 tygodni
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu steppera przed i po programie, wynikiem będzie liczba ukończonych cykli
12 tygodni
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą 1-minutowego testu siadu do stania przed i po programie, wynikiem będzie liczba pełnych siadów do wstania.
12 tygodni
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pojemność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu krótkiego testu sprawności fizycznej baterii (SPPB) przed i po programie, wynik będzie sumą 12.
12 tygodni
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu chwytu dłoni przed i po programie i zmierzona w kilogramach.
12 tygodni
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie maksymalnej dobrowolnej siły skurczu mięśnia czworogłowego przed i po programie.
12 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: 12 tygodni
Lęk zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD). Łącznie 14 pytań (maksymalny wynik = 42 = gorzej; minimalny wynik = 0 = lepiej), gdzie 7 pytań dotyczy wyniku lęku (maksymalny wynik = 21 = gorzej; minimalny wynik = 0 = lepiej)
12 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Depresja zostanie oceniona na podstawie szpitalnej skali lęku i depresji.14 pytania (maksymalny wynik = 42 = gorzej; minimalny wynik = 0 = lepiej), gdzie 7 pytań dotyczy wyniku depresji (maksymalny wynik = 21 = gorzej; minimalny wynik = 0 = lepiej)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Współpracownicy

Fondation IUCPQ

Śledczy

  • Główny śledczy: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21983

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba płuc

Badania kliniczne na Telerehabilitacja płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj