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Programa de TELE-REABILITAÇÃO Pulmonar: Estudo de Viabilidade e Segurança (Tele-RehaB)

9 de dezembro de 2020 atualizado por: Didier Saey, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Avaliação da Viabilidade e Segurança de um Programa de Telerreabilitação Pulmonar em Tempos de COVID-19

A doença pulmonar crônica, como a doença pulmonar intersticial (DPI) e a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), são um problema de saúde significativo no Canadá e em todo o mundo. Além do comprometimento respiratório decorrente de uma dispneia progressiva, essas doenças também se caracterizam por uma diminuição da tolerância ao exercício e disfunções musculares que afetam a qualidade de vida do paciente. A reabilitação respiratória é a pedra angular da gestão da doença crónica e inclui um conjunto de cuidados personalizados prestados maioritariamente de forma presencial por uma equipa transdisciplinar e com o objetivo de reduzir os sintomas sentidos pelos participantes e melhorar a sua condição física e psicossocial.

A atual contenção devido à pandemia de COVID-19 aumenta o comportamento sedentário dos doentes e impede a realização de qualquer atividade de reabilitação respiratória. Neste contexto, a telerreabilitação surge como uma solução particularmente adequada, pois permitiria oferecer uma reabilitação respiratória de forma segura e eficaz, minimizando o contacto com os participantes. Embora alguns estudos apoiem a viabilidade dessa intervenção, mais dados são necessários para validar sua aplicação clínica de rotina.

O principal objetivo deste estudo é verificar a segurança e a viabilidade de oferecer tratamentos de reabilitação pulmonar totalmente em casa por meio de um padrão de telerreabilitação desenvolvido no Institut universitraire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ) e documentar sua eficácia em pessoas com doenças crônicas doença respiratória. Os objetivos secundários serão: 1) explorar os efeitos de um programa de telerreabilitação na tolerância ao exercício, função muscular, capacidade funcional e qualidade de vida, e 2) avaliar a satisfação dos participantes e profissionais de saúde com a telerreabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Recrutamento
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Didier Saey, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente já participa do programa de telerreabilitação no PPMC do IUCPQ

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Outro: Telereabilitação Pulmonar
Todos os participantes serão incluídos em um programa de tele-reabilitação que será baseado em uma intervenção de 12 semanas, incluindo educação terapêutica e sessões de autogestão e sessões de treinamento, ministradas por meio de um aplicativo de videoconferência. Todas as intervenções serão supervisionadas por um profissional de reabilitação do Pavillon de prévention des maladies cardiovasculaire (PPMC) e modeladas de acordo com as recomendações da ATS/ERS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - Satisfação dos pacientes com o programa entre o início do estudo e até 12 semanas de acompanhamento
Prazo: 12 semanas
A satisfação do paciente será avaliada por meio de um questionário com 7 questões sobre seu sentimento de competência em relação ao programa, baseado em uma escala Likert de 8 pontos (0 a 7).
12 semanas
Viabilidade - Receptividade dos profissionais de saúde
Prazo: 12 semanas
A receptividade dos profissionais de saúde à telerreabilitação será avaliada por 18 questões baseadas em uma escala de 6 pontos (0 a 5).
12 semanas
Viabilidade - Satisfação dos pacientes com os cuidados de saúde recebidos
Prazo: 12 semanas
A satisfação do paciente será avaliada por meio de um questionário com 23 questões baseadas em uma escala de 4 pontos (1 a 4).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida por questionário
Prazo: 12 semanas

Para os participantes com DPOC, a qualidade de vida será avaliada com o COPD Assessment test (CAT) e para os participantes com DPI com o questionário Kings' Brief Intersticial Lung Disease (K-BLID).

CAT = K-BLID = 15 questões taxa entre 1 a 7 (pontuação máxima = 105 = melhor qualidade de vida; pontuação mínima = 15 = pior qualidade de vida)
12 semanas
Nível de dispnéia
Prazo: 12 semanas
O nível de dispnéia será avaliado com o questionário MRC = 4 questões Se o paciente responder sim na primeira questão ele passa para a próxima questão, se ele responder não o questionário está encerrado. Quanto mais avança no questionário, pior é o escore de falta de ar.
12 semanas
Capacidade de exercício
Prazo: 12 semanas
A capacidade de exercício será avaliada pelo teste de stepper de 6 minutos antes e após o programa, o resultado será o número de ciclos completos
12 semanas
Capacidade de exercício
Prazo: 12 semanas
A capacidade de exercício será avaliada pelo teste de sentar e levantar de 1 minuto antes e após o programa, o resultado será o número de sentar e levantar completos.
12 semanas
Capacidade funcional
Prazo: 12 semanas
A capacidade funcional será avaliada pelo teste Short Physical Performance Battery (SPPB) antes e após o programa, o resultado será o total em 12.
12 semanas
Capacidade funcional
Prazo: 12 semanas
A capacidade funcional será avaliada pelo teste de preensão palmar antes e após o programa e medida em quilogramas.
12 semanas
Capacidade funcional
Prazo: 12 semanas
A capacidade funcional será avaliada pela força de contração voluntária máxima do quadríceps antes e após o programa.
12 semanas
Ansiedade
Prazo: 12 semanas
A ansiedade será avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD). Total de 14 questões (pontuação máxima = 42 = pior; pontuação mínima = 0 = melhor) onde 7 questões são para a pontuação de ansiedade (pontuação máxima = 21 = pior; pontuação mínima = 0 = melhor)
12 semanas
Depressão
Prazo: 12 semanas
A depressão será avaliada pela escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.14 questões (pontuação máxima = 42 = pior; pontuação mínima = 0 = melhor) onde 7 perguntas são para a pontuação de depressão (pontuação máxima = 21 = pior; pontuação mínima = 0 = melhor)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Colaboradores

Fondation IUCPQ

Investigadores

  • Investigador principal: Didier Saey, Ph.D, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec -ULaval

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21983

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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