预防紫杉烷相关的周围神经病变、疼痛和指甲毒性：一项前瞻性自我对照试验，在早期乳腺癌中比较 Hilotherapy 和冷冻手套
2020年12月9日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hilotherapy vs 冷冻手套预防乳腺癌紫杉烷相关的周围神经病变、疼痛和指甲毒性
预防四肢紫杉烷类相关毒性对于患者的治疗和生活质量非常重要。
与使用冷冻手套的标准冷冻疗法不同，hilotherapy 在恒定温度下产生冷却。
没有冷冻手套的比较数据。
这项前瞻性自我对照研究探讨了在接受每周一次紫杉醇 80 mg/m² 或每三周一次多西紫杉醇 75 mg/m² 治疗的早期乳腺癌患者中，右手和足部 hilotherapy 与左手冷冻手套相比的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时
- University Hospitals Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年（≥18 岁）乳腺癌患者
- 在辅助或新辅助环境中接受每周一次紫杉醇 80 mg/m²（12 个周期）或每三周一次多西他赛 75 mg/m²（4 或 6 个周期）治疗。
排除标准：
- 基线时四肢周围神经病变或疼痛，无论这是否与先前的化疗治疗或其他情况有关
- 雷诺氏现象、冷不耐受或任何可能对研究干预措施的依从性构成风险的指甲或外周血管状况
- 对荷兰语的理解不足，无法自我报告正在调查的副作用
如果患者接受的治疗周期少于计划治疗周期的三分之二，则出于本研究中调查的副作用之外的其他原因，将患者排除在分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月20日
初级完成 (实际的)
2020年11月20日
研究完成 (实际的)
2020年11月20日
研究注册日期
首次提交
2020年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月9日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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