Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taksaaniin liittyvän perifeerisen neuropatian, kivun ja kynsien toksisuuden ehkäisy: tuleva itseohjautuva tutkimus, jossa verrataan hiloterapiaa pakastekäsineiden kanssa varhaisessa rintasyövässä

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hiloterapia vs pakastetut käsineet taksaaniin liittyvän perifeerisen neuropatian, kivun ja kynsien toksisuuden estämiseksi rintasyövässä

Taksaaneihin liittyvien raajojen toksisuuksien ehkäisy on erittäin tärkeää potilaiden hoidon ja elämänlaadun kannalta. Toisin kuin tavallinen kylmähoito pakastekäsineillä, hiloterapia tuottaa jäähdytystä vakiolämpötilassa. Vertailevia tietoja jäätyneiden käsineiden kanssa ei ole saatavilla. Tässä prospektiivisessa itsekontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan oikean käden ja jalan hiloterapian tehokkuutta verrattuna vasemman käden jäädytettyihin käsineisiin potilailla, joilla on varhainen rintasyöpä ja joita hoidetaan viikoittain 80 mg/m² paklitakselilla tai 75 mg/m² doketakselilla kolmen viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset (≥18-vuotiaat) rintasyöpäpotilaat
  • hoidettiin viikoittain paklitakselilla 80 mg/m² (12 sykliä) tai kolmen viikon välein annettavalla dosetakselilla 75 mg/m² (4 tai 6 sykliä) adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitona.

Poissulkemiskriteerit:

  • perifeerinen neuropatia tai raajojen kipu lähtötilanteessa riippumatta siitä, liittyikö tämä aikaisempaan kemoterapiahoitoon vai muuhun sairauteen
  • Raynaud'n ilmiö, kylmä intoleranssi tai mikä tahansa kynsien tai perifeeristen verisuonten tila, joka voi vaarantaa tutkimustoimenpiteiden noudattamisen
  • riittämätön hollannin kielen ymmärtäminen tutkittavien sivuvaikutusten itseraportoimiseksi

Potilaat suljettiin pois analyysistä, jos he saivat alle kaksi kolmasosaa suunnitelluista hoitojaksoista muista syistä kuin tässä tutkimuksessa tutkituista sivuvaikutuksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: hiloterapiaa
Laite: hiloterapiaa
käsien ja jalkojen jatkuva jäähdytys vakiolämpötilassa
ACTIVE_COMPARATOR: jäätyneet käsineet
Laite: jäätyneet käsineet
käsien ja jalkojen jäähdytys pakastekäsineillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
minkä tahansa asteen sivuvaikutusten ilmaantuvuus raajoissa (perifeerinen neuropatia, kipu, kynsien toksisuus)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
asteen 2+ sivuvaikutukset raajoissa (perifeerinen neuropatia, kipu, kynsien toksisuus)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S62794

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa