对抑郁父亲进行文化适应的团体社会心理干预的可行性和可接受性 (LTP-Dads)
2020年12月9日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning
针对抑郁父亲 (LTP+ 爸爸) 的团体育儿干预：来自巴基斯坦的一项可行性研究
该研究是一项可行性试验，在巴基斯坦人口最多的城市卡拉奇进行了试验前和试验后设计。
在三个月的时间里，干预措施包括 12 次游戏学习 (LTP) 课程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 0-30 个月孩子的抑郁父亲
- 给予书面知情同意
排除标准：
- 不愿意参加
- 试验区外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LTP 加爸爸
该小组的参与者将接受 10 节 LTP 加爸爸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预可行性
大体时间：基线至第 3 个月
|
通过整理招聘和保留率数据来测试干预的可行性。
可行性的成功标准是招募 > 50% 的合格父亲
|
基线至第 3 个月
|
|
干预可接受性
大体时间：基线至第 3 个月
|
使用出勤数据评估干预可接受性。
可接受性标准是至少 5 节课的平均出勤率 >70%。
|
基线至第 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用汉密尔顿抑郁量表测量的症状严重程度的变化（汉密尔顿，1960 年）
大体时间：从基线到第 3 个月症状严重程度的变化
|
它是临床医生根据 3 点或 5 点李克特式量表进行的抑郁症评估中使用最广泛的方法。
评分基于17项量表，0-7分为正常，8-16分为轻度抑郁，17-23为中度抑郁，24分以上为重度抑郁；满分为 17 分制，最高分是 52 分
|
从基线到第 3 个月症状严重程度的变化
|
|
使用爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS; Cox et al. 1987) 测量的症状严重程度的变化，
大体时间：从基线到第 3 个月症状严重程度的变化
|
一种广泛使用的 10 项产后抑郁症测量方法，已在产后期间与父亲一起使用。
分数越高表明抑郁症的严重程度越高。
|
从基线到第 3 个月症状严重程度的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月30日
研究完成 (实际的)
2010年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月6日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月9日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
LTP 加爸爸的临床试验
-
Duke UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完全的
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada主动，不招人
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada完全的
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester招聘中
-
Pakistan Institute of Living and LearningHealth and Nutrition Development Society; Hincks Dellcrest Centre完全的
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)招聘中