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Faisabilité et acceptabilité d'une intervention psychosociale de groupe adaptée à la culture pour les pères déprimés (LTP-Dads)

9 décembre 2020 mis à jour par: Pakistan Institute of Living and Learning

Une intervention parentale de groupe pour les pères déprimés (papas LTP+) : une étude de faisabilité au Pakistan

L'étude est un essai de faisabilité avec une conception pré et post-expérimentale à Karachi, la ville la plus peuplée du Pakistan. L'intervention comprend douze sessions d'apprentissage par le jeu (LTP) plus pendant la période de trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Pères dépressifs d'enfants de 0 à 30 mois
  • Donné un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer
  • Hors zone d'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Papas LTP Plus
Les participants de ce groupe recevront 10 sessions de LTP plus les papas
Comportemental: Papas LTP Plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: De base au 3ème mois
Faisabilité de l'intervention testée en rassemblant des données sur les taux de recrutement et de rétention. Le critère de succès de faisabilité est de recruter > 50% de pères éligibles
De base au 3ème mois
Acceptabilité des interventions
Délai: De base au 3ème mois
Acceptabilité de l'intervention évaluée à l'aide de données sur la fréquentation. Le critère d'acceptabilité est un taux de participation moyen > 70 % à au moins 5 séances.
De base au 3ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité des symptômes mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (Hamilton, 1960)
Délai: Changements dans la sévérité des symptômes entre le départ et le 3e mois
Il s'agit de l'évaluation de la dépression administrée par un clinicien la plus largement utilisée sur une échelle de type Likert à 3 ou 5 points. La notation est basée sur l'échelle de 17 items et les scores de 0 à 7 sont considérés comme normaux, 8 à 16 suggèrent une dépression légère, 17 à 23 une dépression modérée et les scores supérieurs à 24 indiquent une dépression sévère ; le score maximum étant de 52 sur l'échelle de 17 points
Changements dans la sévérité des symptômes entre le départ et le 3e mois
Changements dans la gravité des symptômes mesurés à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS ; Cox et al. 1987),
Délai: Changements dans la sévérité des symptômes entre le départ et le 3e mois
Une mesure de la dépression postnatale en 10 éléments largement utilisée qui a été utilisée avec les pères pendant la période postnatale. Le score le plus élevé indique une gravité élevée de la dépression.
Changements dans la sévérité des symptômes entre le départ et le 3e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Institute of Living and Learning

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PILL-Dads-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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