A kulturálisan adaptált csoportos pszichoszociális beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága depressziós apák számára (LTP-Dads)
2020. december 9. frissítette: Pakistan Institute of Living and Learning
Csoportos szülői beavatkozás depressziós apák számára (LTP+ apukák): megvalósíthatósági tanulmány Pakisztánból
A tanulmány egy megvalósíthatósági próba a kísérlet előtti és utáni tervvel Karacsiban, Pakisztán legnépesebb városában.
A beavatkozás tizenkét játékon keresztüli tanulásból (LTP) és a három hónapos időszak alatt áll.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-30 hónapos gyermekek depressziós apja
- Tájékozott írásos beleegyezés adott
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni
- A próba vonzáskörzetén kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: LTP Plus apukák
A csoport résztvevői 10 LTP-menetet kapnak, plusz apukák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Alaphelyzet a 3. hónapig
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát a toborzási és megtartási arányok adatainak összevetésével tesztelték.
A megvalósíthatóság sikerességi feltétele a jogosult apák > 50%-ának felvétele
|
Alaphelyzet a 3. hónapig
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Alaphelyzet a 3. hónapig
|
A beavatkozás elfogadhatóságát a jelenléti adatok alapján értékelték.
Az elfogadhatóság feltétele, hogy legalább 5 ülés átlagos részvételi aránya >70%.
|
Alaphelyzet a 3. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek súlyosságának változása a Hamilton Depresszió Értékelő Skála segítségével (Hamilton, 1960)
Időkeret: A tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapottól a 3. hónapig
|
Ez a legszélesebb körben alkalmazott, klinikusok által alkalmazott depresszióértékelés egy 3 vagy 5 pontos Likert-féle skálán.
A pontozás a 17 tételes skálán alapul, és a 0-7-es pontszámok normálisnak tekinthetők, a 8-16-os enyhe depressziót, a 17-23-as közepes depressziót, a 24-nél nagyobb pontszám pedig a súlyos depressziót jelzi; a maximális pontszám 52 a 17 pontos skálán
|
A tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapottól a 3. hónapig
|
|
A tünetek súlyosságának változása Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al. 1987) segítségével,
Időkeret: A tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapottól a 3. hónapig
|
A szülés utáni depresszió széles körben használt 10 tételes mérőszáma, amelyet apáknál alkalmaztak a szülés utáni időszakban.
A magasabb pontszám a depresszió magas súlyosságát jelzi.
|
A tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapottól a 3. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PILL-Dads-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .