Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautetun ryhmäpsykososiaalisen intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys masentuneille isille (LTP-Dads)

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning

Ryhmävanhemmuustoimet masentuneille isille (LTP+-isät): Toteutettavuustutkimus Pakistanista

Tutkimus on toteutettavuuskoe, joka on suunniteltu ennen ja jälkeen kokeen Karachissa, Pakistanin väkirikkaimmassa kaupungissa. Interventio käsittää kaksitoista leikin kautta oppimista (LTP) sekä kolmen kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-30 kuukauden ikäisten lasten masentuneet isät
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua
  • Kokeilualueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: LTP Plus -isät
Tämän ryhmän osallistujat saavat 10 LTP-istuntoa plus isät
Käyttäytyminen: LTP Plus -isät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso 3. kuukauteen
Toimenpiteiden toteutettavuus testattiin keräämällä tietoja rekrytointi- ja säilytysprosenteista. Toteutettavuuden menestyskriteeri on rekrytoida > 50 % kelvollisista isistä
Perustaso 3. kuukauteen
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso 3. kuukauteen
Interventioiden hyväksyttävyys arvioitiin läsnäolotietojen perusteella. Hyväksymisen kriteeri on yli 70 %:n keskimääräinen osallistumisprosentti vähintään viidestä istunnosta.
Perustaso 3. kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireiden vaikeusasteessa mitattuna Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla (Hamilton, 1960)
Aikaikkuna: Oireiden vakavuuden muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauteen
Se on yleisimmin käytetty kliinikon suorittama masennuksen arviointi 3- tai 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Pisteytys perustuu 17 pisteen asteikkoon ja pisteet 0-7 katsotaan normaaleiksi, 8-16 viittaa lievään masennukseen, 17-23 keskivaikeaan masennukseen ja yli 24 pisteet viittaavat vakavaan masennukseen. maksimipistemäärä on 52 17 pisteen asteikolla
Oireiden vakavuuden muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauteen
Muutokset oireiden vaikeusasteessa mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla (EPDS; Cox et al. 1987),
Aikaikkuna: Oireiden vakavuuden muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauteen
Laajalti käytetty 10-kohdan postnataalisen masennuksen mitta, jota on käytetty isien kanssa synnytyksen jälkeisellä kaudella. Korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen korkeaa vakavuutta.
Oireiden vakavuuden muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Institute of Living and Learning

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PILL-Dads-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LTP Plus -isät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa