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うつ病の父親に対する文化的に適応した集団心理社会的介入の実現可能性と受容性 (LTP-Dads)

2020年12月9日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning

うつ病の父親（LTP+の父親）に対するグループ子育て介入：パキスタンでの実現可能性研究

この研究は、パキスタンで最も人口の多い都市であるカラチでの実験前および実験後の計画を伴う実現可能性試験である。 この介入は、3 か月間にわたる遊びを通じた学習 (LTP) の 12 セッションで構成されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 0～30か月の子どもを持つうつ病の父親
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 参加する気がない
  • 試験集水域外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LTPプラスお父さん
このグループの参加者は、LTP と父親の 10 セッションを受けられます。
行動：LTPプラスお父さん

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性
時間枠：ベースラインから 3 か月目まで
採用率と定着率に関するデータを照合することで介入の実現可能性をテストしました。 実現可能性の達成基準は、適格な父親の 50% 以上を採用することです
ベースラインから 3 か月目まで
介入の受容性
時間枠：ベースラインから 3 か月目まで
介入の受容性は、出席に関するデータを使用して評価されます。 合格の基準は、少なくとも 5 つのセッションの平均出席率が 70% 以上であることです。
ベースラインから 3 か月目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価スケールを使用して測定された症状の重症度の変化 (ハミルトン、1960)
時間枠：ベースラインから3か月目までの症状の重症度の変化
これは、臨床医が実施する 3 点または 5 点のリッカート型スケールによるうつ病の評価として最も広く使用されています。 スコアは 17 項目のスケールに基づいており、スコア 0 ～ 7 は正常、スコア 8 ～ 16 は軽度のうつ病、17 ～ 23 は中等度のうつ病、スコア 24 以上は重度のうつ病を示します。最大スコアは 17 点満点で 52 点です
ベースラインから3か月目までの症状の重症度の変化
エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS; Cox et al. 1987) を使用して測定された症状の重症度の変化、
時間枠：ベースラインから3か月目までの症状の重症度の変化
産後の父親に対して広く使用されている、産後うつ病の 10 項目の尺度。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
ベースラインから3か月目までの症状の重症度の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pakistan Institute of Living and Learning

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2010年9月30日

研究の完了 (実際)

2010年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月6日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月9日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PILL-Dads-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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