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Viabilidad y aceptabilidad de la intervención psicosocial grupal culturalmente adaptada para padres deprimidos (LTP-Dads)

9 de diciembre de 2020 actualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning

Una intervención de crianza grupal para padres deprimidos (LTP+ Dads): un estudio de viabilidad de Pakistán

El estudio es un ensayo de factibilidad con un diseño previo y posterior al experimento en Karachi, la ciudad más poblada de Pakistán. La intervención consta de doce sesiones de aprendizaje a través del juego (LTP) más durante el período de tres meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres deprimidos de niños de 0 a 30 meses
  • Dado el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a participar
  • Fuera del área de captación de prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Papás ​​LTP Plus
Los participantes de este grupo recibirán 10 sesiones de LTP plus papás
Conductual: Papás ​​LTP Plus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base al tercer mes
Viabilidad de la intervención probada mediante la recopilación de datos sobre las tasas de contratación y retención. El criterio de éxito de factibilidad es reclutar > 50% de los padres elegibles
Línea de base al tercer mes
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base al tercer mes
Aceptabilidad de la intervención evaluada mediante datos de asistencia. El criterio de aceptabilidad es una tasa media de asistencia de >70% de al menos 5 sesiones.
Línea de base al tercer mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la severidad de los síntomas medidos usando la escala de calificación de depresión de Hamilton (Hamilton, 1960)
Periodo de tiempo: Cambios en la gravedad de los síntomas desde el inicio hasta el tercer mes
Es la evaluación de la depresión administrada por un médico más utilizada en una escala tipo Likert de 3 o 5 puntos. La puntuación se basa en la escala de 17 ítems y las puntuaciones de 0 a 7 se consideran normales, de 8 a 16 sugieren depresión leve, de 17 a 23 depresión moderada y las puntuaciones superiores a 24 indican depresión grave; la puntuación máxima es 52 en la escala de 17 puntos
Cambios en la gravedad de los síntomas desde el inicio hasta el tercer mes
Cambios en la severidad de los síntomas medidos usando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS; Cox et al. 1987),
Periodo de tiempo: Cambios en la gravedad de los síntomas desde el inicio hasta el tercer mes
Una medida de depresión posparto de 10 ítems ampliamente utilizada que se ha utilizado con padres en el período posnatal. La puntuación más alta muestra una alta gravedad de la depresión.
Cambios en la gravedad de los síntomas desde el inicio hasta el tercer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pakistan Institute of Living and Learning

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PILL-Dads-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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