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Fattibilità e accettabilità dell'intervento psicosociale di gruppo adattato culturalmente per i padri depressi (LTP-Dads)

9 dicembre 2020 aggiornato da: Pakistan Institute of Living and Learning

Un intervento genitoriale di gruppo per padri depressi (papà LTP+): uno studio di fattibilità dal Pakistan

Lo studio è una prova di fattibilità con un progetto pre e post-esperimento a Karachi, la città più popolosa del Pakistan. L'intervento comprende dodici sessioni di apprendimento attraverso il gioco (LTP) più durante il periodo di tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Padri depressi di bambini 0-30 mesi
  • Dato consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare
  • Fuori dal bacino di utenza sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Papà LTP Plus
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 10 sessioni di LTP plus papà
Comportamentale: Papà LTP Plus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Dal basale al 3° mese
Fattibilità dell'intervento verificata attraverso la raccolta di dati sui tassi di assunzione e ritenzione. Il criterio di successo della fattibilità è reclutare > 50% dei padri ammissibili
Dal basale al 3° mese
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Dal basale al 3° mese
Accettabilità dell'intervento valutata utilizzando i dati sulla frequenza. Il criterio di accettabilità è un tasso di partecipazione medio >70% di almeno 5 sessioni.
Dal basale al 3° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi misurata utilizzando la Hamilton Depression Rating Scale (Hamilton, 1960)
Lasso di tempo: Cambiamenti nella gravità dei sintomi dal basale al 3° mese
È la valutazione della depressione somministrata dal medico più ampiamente utilizzata su una scala di tipo Likert a 3 o 5 punti. Il punteggio si basa sulla scala a 17 elementi e i punteggi da 0 a 7 sono considerati normali, da 8 a 16 suggeriscono depressione lieve, da 17 a 23 depressione moderata e punteggi superiori a 24 sono indicativi di depressione grave; il punteggio massimo è 52 su una scala di 17 punti
Cambiamenti nella gravità dei sintomi dal basale al 3° mese
Cambiamenti nella gravità dei sintomi misurati utilizzando la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al. 1987),
Lasso di tempo: Cambiamenti nella gravità dei sintomi dal basale al 3° mese
Una misura di 10 item ampiamente utilizzata della depressione postnatale che è stata utilizzata con i padri nel periodo postnatale. Il punteggio più alto mostra un'elevata gravità della depressione.
Cambiamenti nella gravità dei sintomi dal basale al 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PILL-Dads-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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