Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność dostosowanej kulturowo grupowej interwencji psychospołecznej dla ojców z depresją (LTP-Dads)

9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning

Grupowa interwencja rodzicielska dla ojców z depresją (tatusiowie LTP+): studium wykonalności z Pakistanu

Badanie jest próbą wykonalności z projektem przed i po eksperymencie w Karaczi, najbardziej zaludnionym mieście Pakistanu. Interwencja składa się z dwunastu sesji uczenia się przez zabawę (LTP) plus w okresie trzech miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Depresja ojcowie dzieci 0-30 miesięcy
  • Otrzymano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału
  • Poza obszarem zlewni próbnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tatusiowie LTP Plus
Uczestnicy tej grupy otrzymają 10 sesji LTP plus tatusiowie
Behawioralne: Tatusiowie LTP Plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesiąca
Test wykonalności interwencji poprzez zestawienie danych na temat wskaźników rekrutacji i retencji. Kryterium sukcesu w zakresie wykonalności jest rekrutacja > 50% kwalifikujących się ojców
Linia bazowa do 3 miesiąca
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesiąca
Akceptowalność interwencji oceniana na podstawie danych dotyczących frekwencji. Kryterium akceptacji jest średnia frekwencja >70% z co najmniej 5 sesji.
Linia bazowa do 3 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów mierzona Skalą Oceny Depresji Hamiltona (Hamilton, 1960)
Ramy czasowe: Zmiany nasilenia objawów od wartości wyjściowej do 3 miesiąca
Jest to najczęściej stosowana przez klinicystów ocena depresji w 3- lub 5-punktowej skali typu Likerta. Punktacja opiera się na 17-itemowej skali i wyniki 0-7 są uważane za normalne, 8-16 sugeruje łagodną depresję, 17-23 umiarkowaną depresję, a wyniki powyżej 24 wskazują na ciężką depresję; maksymalny wynik to 52 punkty w 17-punktowej skali
Zmiany nasilenia objawów od wartości wyjściowej do 3 miesiąca
Zmiany nasilenia objawów mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS; Cox i wsp. 1987),
Ramy czasowe: Zmiany nasilenia objawów od wartości wyjściowej do 3 miesiąca
Powszechnie stosowana 10-itemowa miara depresji poporodowej, którą stosowano u ojców w okresie poporodowym. Wyższy wynik wskazuje na duże nasilenie depresji.
Zmiany nasilenia objawów od wartości wyjściowej do 3 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PILL-Dads-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tatusiowie LTP Plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj