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- 임상시험 NCT04660253
우울한 아버지를 위한 문화 적응 집단 심리사회적 개입의 타당성 및 수용 가능성 (LTP-Dads)
2020년 12월 9일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning
우울한 아버지(LTP+ 아빠)를 위한 그룹 육아 개입: 파키스탄의 타당성 조사
이 연구는 파키스탄에서 가장 인구가 많은 도시인 카라치에서 사전 및 사후 실험 설계를 통한 타당성 시험입니다.
중재는 3개월 기간 동안 놀이를 통한 학습(LTP) 플러스의 12개 세션으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 우울한 0~30개월 아이의 아빠
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 시험 집수 지역 외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LTP 플러스 아빠
이 그룹의 참가자는 LTP 플러스 아빠의 10 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성
기간: 3개월 기준
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채용 및 유지율에 대한 데이터를 수집하여 개입 가능성을 테스트했습니다.
타당성의 성공 기준은 적격 아버지의 > 50%를 모집하는 것입니다.
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3개월 기준
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개입 수용성
기간: 3개월 기준
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출석 데이터를 사용하여 개입 수용 가능성을 평가했습니다.
허용 기준은 최소 5개 세션의 평균 출석률 >70%입니다.
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton Depression Rating Scale(Hamilton, 1960)을 사용하여 측정한 증상의 중증도 변화
기간: 기준선에서 3개월까지 증상의 중증도 변화
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3점 또는 5점 리커트 유형 척도에서 가장 널리 사용되는 임상의가 실시하는 우울증 평가입니다.
점수는 17항목 척도를 기반으로 하며 0~7점은 정상, 8~16점은 경미한 우울증, 17~23점은 중등도 우울증, 24점 이상은 심한 우울증을 의미합니다. 최대 점수는 17점 척도에서 52점입니다.
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기준선에서 3개월까지 증상의 중증도 변화
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS; Cox et al. 1987)을 사용하여 측정한 증상의 중증도 변화,
기간: 기준선에서 3개월까지 증상의 중증도 변화
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산후 기간에 아버지와 함께 사용되어 온 널리 사용되는 산후 우울증의 10개 항목 척도.
점수가 높을수록 우울증의 중증도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 3개월까지 증상의 중증도 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LTP 플러스 아빠에 대한 임상 시험
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