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Durchführbarkeit und Akzeptanz kulturell angepasster psychosozialer Gruppeninterventionen für depressive Väter (LTP-Dads)

9. Dezember 2020 aktualisiert von: Pakistan Institute of Living and Learning

Eine Gruppenerziehungsintervention für depressive Väter (LTP+-Väter): Eine Machbarkeitsstudie aus Pakistan

Bei der Studie handelt es sich um einen Machbarkeitsversuch mit einem Vor- und Nachversuchsdesign in Karachi, der bevölkerungsreichsten Stadt Pakistans. Die Intervention umfasst zwölf Sitzungen zum spielerischen Lernen (LTP) plus während des dreimonatigen Zeitraums.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depressive Väter von Kindern im Alter von 0 bis 30 Monaten
  • Mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme
  • Außerhalb des Testeinzugsgebiets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: LTP Plus-Väter
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 10 LTP-Sitzungen plus Väter
Verhalten: LTP Plus-Väter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 3. Monat
Durch die Zusammenstellung von Daten zu Rekrutierungs- und Bindungsraten wurde die Durchführbarkeit der Intervention getestet. Das Erfolgskriterium der Machbarkeit besteht darin, > 50 % der infrage kommenden Väter zu rekrutieren
Ausgangswert bis zum 3. Monat
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 3. Monat
Die Akzeptanz der Intervention wurde anhand von Anwesenheitsdaten bewertet. Kriterium für die Akzeptanz ist eine durchschnittliche Anwesenheitsquote von >70 % bei mindestens 5 Sitzungen.
Ausgangswert bis zum 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der Symptome, gemessen anhand der Hamilton Depression Rating Scale (Hamilton, 1960)
Zeitfenster: Veränderungen der Schwere der Symptome vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Dabei handelt es sich um die am häufigsten vom Arzt durchgeführte Depressionsbeurteilung auf einer 3- oder 5-Punkte-Likert-Skala. Die Bewertung basiert auf der 17-Punkte-Skala und Werte von 0–7 gelten als normal, 8–16 deuten auf eine leichte Depression hin, 17–23 auf eine mittelschwere Depression und Werte über 24 weisen auf eine schwere Depression hin; Die maximale Punktzahl beträgt 52 auf der 17-Punkte-Skala
Veränderungen der Schwere der Symptome vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Veränderungen im Schweregrad der Symptome, gemessen anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al. 1987),
Zeitfenster: Veränderungen der Schwere der Symptome vom Ausgangswert bis zum 3. Monat
Ein weit verbreitetes 10-Punkte-Maß für postnatale Depression, das bei Vätern in der postnatalen Phase angewendet wurde. Der höhere Wert zeigt einen hohen Schweregrad der Depression an.
Veränderungen der Schwere der Symptome vom Ausgangswert bis zum 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PILL-Dads-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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