Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost kulturně adaptované skupinové psychosociální intervence pro depresivní otce (LTP-Dads)

9. prosince 2020 aktualizováno: Pakistan Institute of Living and Learning

Skupinová rodičovská intervence pro otce v depresi (LTP+ tatínkové): Studie proveditelnosti z Pákistánu

Studie je zkouškou proveditelnosti s návrhem před a po experimentu v Karáčí, nejlidnatějším pákistánském městě. Intervence se skládá z dvanácti lekcí učení hrou (LTP) plus během tříměsíčního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Depresivní otcové dětí 0-30 měsíců
  • Dán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit
  • Mimo zkušební spádovou oblast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: LTP Plus tatínkové
Účastníci této skupiny obdrží 10 lekcí LTP plus tatínky
Behaviorální: LTP Plus tatínkové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence
Časové okno: Výchozí stav do 3. měsíce
Proveditelnost intervence byla testována shromažďováním údajů o míře náboru a udržení. Kritériem úspěšnosti proveditelnosti je získat > 50 % způsobilých otců
Výchozí stav do 3. měsíce
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Výchozí stav do 3. měsíce
Přijatelnost intervence hodnocena pomocí dat o docházce. Kritériem přijatelnosti je průměrná míra účasti > 70 % z alespoň 5 sezení.
Výchozí stav do 3. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů měřená pomocí Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (Hamilton, 1960)
Časové okno: Změny v závažnosti symptomů od výchozího stavu do 3. měsíce
Jde o nejpoužívanější hodnocení deprese prováděné lékařem na 3bodové nebo 5bodové škále Likertova typu. Bodování je založeno na 17bodové škále a skóre 0-7 je považováno za normální, 8-16 naznačuje mírnou depresi, 17-23 střední depresi a skóre nad 24 ukazuje na těžkou depresi; maximální skóre je 52 na 17bodové škále
Změny v závažnosti symptomů od výchozího stavu do 3. měsíce
Změny v závažnosti symptomů měřené pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS; Cox et al. 1987),
Časové okno: Změny v závažnosti symptomů od výchozího stavu do 3. měsíce
Široce používané 10-položkové měřítko postnatální deprese, které bylo používáno u otců v postnatálním období. Vyšší skóre ukazuje na vysokou závažnost deprese.
Změny v závažnosti symptomů od výchozího stavu do 3. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PILL-Dads-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LTP Plus tatínkové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit