Gjennomførbarhet og akseptabilitet av kulturelt tilpasset gruppe psykososial intervensjon for deprimerte fedre (LTP-Dads)
9. desember 2020 oppdatert av: Pakistan Institute of Living and Learning
En gruppeforeldreintervensjon for deprimerte fedre (LTP+-fedre): En mulighetsstudie fra Pakistan
Studien er en mulighetsstudie med et design før og etter eksperimentet i Karachi, Pakistans mest folkerike by.
Intervensjonen består av tolv økter med læring gjennom lek (LTP) pluss i løpet av tremånedersperioden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deprimerte barnefedre 0-30 måneder
- Gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta
- Utenfor prøvens nedslagsfelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: LTP Plus-fedre
Deltakere i denne gruppen vil motta 10 økter med LTP pluss pappaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Baseline til 3. måned
|
Intervensjonsmulighet testet ved å samle data om rekrutterings- og oppbevaringsrater.
Suksesskriteriet for gjennomførbarhet er å rekruttere > 50 % av kvalifiserte fedre
|
Baseline til 3. måned
|
|
Aksept av intervensjon
Tidsramme: Baseline til 3. måned
|
Akseptabilitet for intervensjon vurdert ved hjelp av data om oppmøte.
Kriterium for aksept er en gjennomsnittlig fremmøteprosent på >70 % av minst 5 økter.
|
Baseline til 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgrad av symptomene målt ved hjelp av Hamilton Depression Rating Scale (Hamilton, 1960)
Tidsramme: Endringer i alvorlighetsgraden av symptomene fra baseline til 3. måned
|
Det er den mest brukte kliniker-administrerte depresjonsvurderingen på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala.
Poengsummen er basert på skalaen med 17 elementer og skårer på 0-7 anses som normale, 8-16 antyder mild depresjon, 17-23 moderat depresjon og skårer over 24 indikerer alvorlig depresjon; maksimal poengsum er 52 på 17-punktsskalaen
|
Endringer i alvorlighetsgraden av symptomene fra baseline til 3. måned
|
|
Endringer i alvorlighetsgraden av symptomene målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al. 1987),
Tidsramme: Endringer i alvorlighetsgraden av symptomene fra baseline til 3. måned
|
Et mye brukt 10-elements mål på fødselsdepresjon som har vært brukt hos fedre i fødselsperioden.
Den høyere poengsummen viser høy alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Endringer i alvorlighetsgraden av symptomene fra baseline til 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PILL-Dads-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .