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Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção Psicossocial em Grupo Adaptado Culturalmente para Pais Deprimidos (LTP-Dads)

9 de dezembro de 2020 atualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning

Intervenção parental em grupo para pais deprimidos (pais LTP+): um estudo de viabilidade do Paquistão

O estudo é um teste de viabilidade com um projeto pré e pós-experimento em Karachi, a cidade mais populosa do Paquistão. A intervenção compreende doze sessões de aprendizagem através do jogo (LTP) mais durante o período de três meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais deprimidos de crianças de 0 a 30 meses
  • Dado consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a participar
  • Fora da área de captação experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pais LTP Plus
Os participantes deste grupo receberão 10 sessões de LTP mais pais
Comportamental: Pais LTP Plus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da intervenção
Prazo: Linha de base até o 3º mês
A viabilidade da intervenção foi testada pela coleta de dados sobre as taxas de recrutamento e retenção. O critério de sucesso da viabilidade é recrutar > 50% dos pais elegíveis
Linha de base até o 3º mês
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Linha de base até o 3º mês
Aceitabilidade da intervenção avaliada por meio de dados sobre atendimento. O critério de aceitabilidade é uma taxa média de comparecimento > 70% em pelo menos 5 sessões.
Linha de base até o 3º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade dos sintomas medidos usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (Hamilton, 1960)
Prazo: Mudanças na gravidade dos sintomas desde o início até o terceiro mês
É a avaliação de depressão administrada por médicos mais amplamente utilizada em uma escala do tipo Likert de 3 ou 5 pontos. A pontuação é baseada na escala de 17 itens e pontuações de 0 a 7 são consideradas normais, 8 a 16 sugerem depressão leve, 17 a 23 depressão moderada e pontuações acima de 24 são indicativas de depressão grave; a pontuação máxima sendo 52 na escala de 17 pontos
Mudanças na gravidade dos sintomas desde o início até o terceiro mês
Mudanças na gravidade dos sintomas medidos usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS; Cox et al. 1987),
Prazo: Mudanças na gravidade dos sintomas desde o início até o terceiro mês
Uma medida amplamente utilizada de 10 itens de depressão pós-parto que tem sido usada com pais no período pós-natal. A pontuação mais alta mostra alta gravidade da depressão.
Mudanças na gravidade dos sintomas desde o início até o terceiro mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pakistan Institute of Living and Learning

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PILL-Dads-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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