Genomförbarhet och acceptans av kulturellt anpassad psykosocial gruppintervention för deprimerade fäder (LTP-Dads)
9 december 2020 uppdaterad av: Pakistan Institute of Living and Learning
En gruppföräldraintervention för deprimerade fäder (LTP+-pappor): En genomförbarhetsstudie från Pakistan
Studien är ett genomförbarhetsförsök med en design före och efter experiment i Karachi, Pakistans mest folkrika stad.
Interventionen består av tolv sessioner med lärande genom lek (LTP) plus under tremånadersperioden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deprimerade pappor till barn 0-30 månader
- Ges skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inte villig att delta
- Utanför försökets upptagningsområde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: LTP Plus-pappor
Deltagare i denna grupp kommer att få 10 sessioner av LTP plus pappor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: Baslinje till 3:e månaden
|
Interventionsmöjlighet testas genom att sammanställa data om rekryterings- och retentionsgrader.
Framgångskriteriet för genomförbarhet är att rekrytera > 50 % av de valbara papporna
|
Baslinje till 3:e månaden
|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: Baslinje till 3:e månaden
|
Interventionsacceptans bedömd med hjälp av data om närvaro.
Kriterium för acceptans är en genomsnittlig närvarofrekvens på >70 % av minst 5 sessioner.
|
Baslinje till 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgrad av symtom mätt med Hamilton Depression Rating Scale (Hamilton, 1960)
Tidsram: Förändringar i symtomens svårighetsgrad från baslinjen till 3:e månaden
|
Det är den mest använda kliniker-administrerade depressionsbedömningen på en 3- eller 5-gradig Likert-skala.
Poängsättningen baseras på skalan med 17 punkter och poängen 0-7 anses vara normala, 8-16 tyder på mild depression, 17-23 måttlig depression och poäng över 24 tyder på svår depression; maxpoängen är 52 på den 17-gradiga skalan
|
Förändringar i symtomens svårighetsgrad från baslinjen till 3:e månaden
|
|
Förändringar i svårighetsgrad av symtom mätt med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al. 1987),
Tidsram: Förändringar i symtomens svårighetsgrad från baslinjen till 3:e månaden
|
Ett allmänt använt 10-elementsmått på förlossningsdepression som har använts med fäder under förlossningsperioden.
Den högre poängen visar hög svårighetsgrad av depression.
|
Förändringar i symtomens svårighetsgrad från baslinjen till 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2020
Första postat (FAKTISK)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PILL-Dads-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .