- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04660253
Осуществимость и приемлемость культурно адаптированного группового психосоциального вмешательства для отцов, страдающих депрессией (LTP-Dads)
9 декабря 2020 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning
Групповое родительское вмешательство для отцов, страдающих депрессией (LTP+ Dads): технико-экономическое обоснование из Пакистана
Исследование представляет собой технико-экономическое обоснование до и после эксперимента в Карачи, самом густонаселенном городе Пакистана.
Вмешательство состоит из двенадцати сессий обучения через игру (LTP), а также в течение трехмесячного периода.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Депрессивные отцы детей 0-30 месяцев
- Дано письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Не желает участвовать
- Вне испытательной зоны охвата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: LTP Plus Папы
Участники этой группы получат 10 сеансов ЛТП плюс папы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень до 3-го месяца
|
Осуществимость вмешательства проверяется путем сопоставления данных о коэффициентах найма и удержания.
Критерием успеха является набор > 50% подходящих отцов.
|
Исходный уровень до 3-го месяца
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень до 3-го месяца
|
Приемлемость вмешательства оценивалась с использованием данных о посещаемости.
Критерием приемлемости является средняя посещаемость >70% не менее 5 сеансов.
|
Исходный уровень до 3-го месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение тяжести симптомов, измеренное с помощью шкалы оценки депрессии Гамильтона (Hamilton, 1960).
Временное ограничение: Изменения тяжести симптомов от исходного уровня до 3-го месяца
|
Это наиболее широко используемая клиницистами оценка депрессии по 3- или 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Оценка основана на шкале из 17 пунктов, и баллы 0-7 считаются нормальными, 8-16 предполагают легкую депрессию, 17-23 умеренную депрессию и баллы более 24 указывают на тяжелую депрессию; максимальный балл 52 по 17-бальной шкале
|
Изменения тяжести симптомов от исходного уровня до 3-го месяца
|
Изменения тяжести симптомов, измеренные с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS; Cox et al., 1987),
Временное ограничение: Изменения тяжести симптомов от исходного уровня до 3-го месяца
|
Широко используемый показатель послеродовой депрессии из 10 пунктов, который применялся к отцам в послеродовой период.
Более высокий балл свидетельствует о высокой степени тяжести депрессии.
|
Изменения тяжести симптомов от исходного уровня до 3-го месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILL-Dads-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования LTP Plus Папы
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterРекрутингРазвитие ребенка | Причинять себе вредПакистан
-
Pakistan Institute of Living and LearningЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоПакистан
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Duke UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges CanadaАктивный, не рекрутирующий
-
Pakistan Institute of Living and LearningЗавершенныйДепрессия | Интеллектуальная недееспособностьПакистан
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceНеизвестный
-
Erasmus Medical CenterЗавершенныйИнсульт | ГемипарезНидерланды
-
Nottingham Trent UniversitySheffield Hallam University; University of Manchester; Teesside UniversityРекрутингПослеродовая депрессияСоединенное Королевство
-
Maastricht University Medical CenterЗавершенныйРак молочной железыНидерланды