Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og accept af kulturelt tilpasset gruppe psykosocial intervention for deprimerede fædre (LTP-Dads)

9. december 2020 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

En gruppeforældreintervention for deprimerede fædre (LTP+ Dads): En gennemførlighedsundersøgelse fra Pakistan

Undersøgelsen er et gennemførlighedsforsøg med et design før og efter eksperimentet i Karachi, Pakistans mest folkerige by. Interventionen består af tolv sessioner med læring gennem leg (LTP) plus i løbet af tre måneders perioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deprimerede fædre til børn 0-30 måneder
  • Afgivet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage
  • Uden for forsøgets opland

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LTP Plus Dads
Deltagere i denne gruppe vil modtage 10 sessioner af LTP plus dads
Adfærdsmæssigt: LTP Plus Dads

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: Baseline til 3. måned
Interventionsgennemførlighed testet ved at samle data om rekrutterings- og fastholdelsesrater. Succeskriteriet for gennemførlighed er at rekruttere > 50 % af de berettigede fædre
Baseline til 3. måned
Intervention acceptable
Tidsramme: Baseline til 3. måned
Interventionsacceptabilitet vurderet ved hjælp af data om fremmøde. Kriterium for accept er en gennemsnitlig fremmødeprocent på >70 % af mindst 5 sessioner.
Baseline til 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​symptomer målt ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale (Hamilton, 1960)
Tidsramme: Ændringer i sværhedsgraden af ​​symptomer fra baseline til 3. måned
Det er den mest udbredte kliniker-administrerede depressionsvurdering på en 3-punkts eller 5-punkts Likert-skala. Scoring er baseret på 17-elementskalaen, og score på 0-7 anses for at være normale, 8-16 tyder på mild depression, 17-23 moderat depression og scorer over 24 er tegn på svær depression; den maksimale score er 52 på 17-skalaen
Ændringer i sværhedsgraden af ​​symptomer fra baseline til 3. måned
Ændringer i sværhedsgraden af ​​symptomer målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al. 1987),
Tidsramme: Ændringer i sværhedsgraden af ​​symptomer fra baseline til 3. måned
Et meget brugt 10-elements mål for fødselsdepression, der er blevet brugt hos fædre i den postnatale periode. Den højere score viser høj sværhedsgrad af depression.
Ændringer i sværhedsgraden af ​​symptomer fra baseline til 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PILL-Dads-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med LTP Plus Dads

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner